Ethical and legal aspects of in vivo experimental biomedical research

Abstract

In XXI century in vivo experiments came into a common use in connection with development of biological and medical scientific fields. In the first part of the work historical and techni-cal aspects of use of animals in in vivo experiments are considered. In the work the problem of choice of a kind of laboratory animal for experimental purposes is discussed, and also the number of animals in the experimental groups is substantiated for further statistical processing of the primary information and determination of the reliability of differences in interpretation of the obtained results. According to the data of analyzed literature sources, modern researchers keep to the non-violence strategy and ahimsa principle (from Lat. ahimsᾱ – causing no harm). Here, the dominating point of view is the necessity for in vivo experiments for further development of the biomedical science. This is possible provided suffering of animals are minimized with their minimal number in an experiment. The choice of the animal species first of all depends on the task faced by an experimenter. Besides, in each research a thorough choice of a specific animal is required based on the information of its health, maintenance and feeding, anatomical and physiological peculiarities, age, genetic characteristics. Chronic and acute surgical experiments are usually conducted on large vertebrate animals: dogs, European rabbits, house cats, while the action and effectiveness of pharmacological drugs are more conveniently studied on small laboratory animals: house mice, common rats, guinea-pigs, golden hamsters.

Keywords

ethics / experiment / laboratory animals / biomedical research / anesthesia / anesthetic support / euthanasia

References

[1] Kopaladze RA. Bioethics and Biomedical Experiment Evolution from Alkmeon to Pavlov Dedicated to 160 years since I.P. Pavlov’s Birthday. Uspekhi Fiziologicheskikh Nauk. 2009;40(3):89-104. (In Russ).

[2] Копаладзе Р.А. Биоэтика и эволюция биомедицинского эксперимента от Алкмеона до Павлова (К 160-летию со дня рождения И.П. Павлова) // Успехи физиологических наук. 2009. Т. 40, №3. С. 89-104.

[3] Nikolaev AM. The European convention on human rights and fundamental freedoms: constitutional mechanism of the realization in the Russian Federation. Zakon i Pravo. 2011;(8):19-23. (In Russ).

[4] Николаев А.М. Европейская конвенция о защите прав человека и основных свобод. Конституционно-правовой механизм реализации в Российской Федерации // Закон и право. 2011. №8. С. 18-20.

[5] Konstitusiya Rossijskoj Federasii (prinyata vsenarodnym golosovaniyem 12 Dec 1993) (s uchetom popravok, vnesennykx Zakonami RF o popravkakh k Konstitusii RF 30 Dec 2008 №6-FKZ, 30 Dec 2008 №7-FKZ, 05 Febr 2014 №2-FKZ, 21 Jul 2014 №11-FKZ). Sobraniye Zakonodatel`stva RF. 14 Apr 2014. №2. St. 21. (In Russ).

[6] Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о

[7] Kapitsa SP, Yudin BG. Medicina XXI veka: ehticheskiye problemy. Znaniye. Ponimaniye. Umeniye. 2005;(3):75-9. (In Russ).

[8] поправках к Конституции РФ от 30.12.2008

[9] Mezentseva LV, Pertsov SS. Mathematical Modeling in Biomedicine. Journal of New Medical Technologies. 2013;20(1):11-4. (In Russ).

[10] №6-ФКЗ, от 30.12.2008 №7-ФКЗ, от 05.02.2014 №2-ФКЗ, от 21.07.2014 №11-ФКЗ) // Собрание законодательства РФ. 14.04.2014. №2. Ст. 21.

[11] Gawrylewski A. The Trouble with Animal Models. The Scientist. 2007;21(7):44-50.

[12] Капица С.П., Юдин Б.Г. Медицина ХХI века: этические проблемы // Знание. Понимание. Умение. 2005. №3. С. 75-79.

[13] Khubezov DA, Sazhin VP, Ogoreltsev AYu, et al. Specialist’s training for laparoscopic surgery in Wet-lab educational operating theatre. Pirogov Russian Journal of Surgery. 2018;(4):31-5. (In Russ).

[14] Мезенцева Л.В., Перцов С.С. Математическое моделирование в биомедицине // Вестник новых медицинских технологий. 2013. Т. 20, №1. С. 11-14.

[15] Chadayev VYe. Ethical Principles When Working With Laboratory Animals. Visnik Problem Biologіï i Meditsini. 2012;1(2):113-5. (In Russ).

[16] Gawrylewski A. The Trouble with Animal Models // The Scientist. 2007. Vol. 21, №7. P. 44-50.

[17] Zasukhina VN. Osnovy konservativnoj bioehtiki. Chita; 2007. (In Russ).

[18] Хубезов Д.А., Сажин В.П., Огорельцев А.Ю., и др. Система подготовки специалиста по лапароскопической хирургии в учебной операционной Wet-Lab // Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2018. №4. С. 31-35.

[19] Rogozea L, Purcaru D, Leasu F, et al. Biomedical research – opportunities and ethical challenges. Romanian Journal of Morphology & Embryology. 2014;55(suppl 2):719-22.

[20] Чадаев В.Е. Этические принципы при работе с лабораторными животными // Вiсник проблем бiологіï i медицини. 2012. Т. 1, №2. С. 113-115.

[21] Tishchenko PD. Istoriya i teoriya eticheskoy regulyatsii biomeditsinskikh issledovaniy. In: Analiticheskiye materialy po proyektu «Analiz normativno-pravovoy bazy v oblasti prav cheloveka v kontekste biomeditsinskikh issledovaniy i vyrabotka rekomendatsiy po eye usovershenstvovaniyu». M.: Izd-vo MGU; 2007. Р. 16-33. (In Russ).

[22] Засухина В.Н. Основы консервативной биоэтики. Чита; 2007.

[23] Siluyanova IV. Rukovodstvo po etiko-pravovym osnovam meditsinskoy deyatel’nosti. Moscow: MEDpress-inform; 2008. (In Russ).

[24] Rogozea L., Purcaru D., Leasu F., et al. Biomedical research – opportunities and ethical challenges // Romanian Journal of Morphology & Embryology. 2014. Vol. 55. Suppl. 2. P. 719-722.

[25] Darwin ChR. On the Origin of Species by Means of Natural Selection, or the Preservation of Favoured Races in the Struggle for Life. Moscow; 1859. (In Russ).

[26] Тищенко П.Д. История и теория этической регуляции биомедицинских исследований. В кн.: Аналитические материалы по проекту «Анализ нормативно-правовой базы в области прав человека в контексте биомедицинских исследований и выработка рекомендаций по ее усовершенствованию». М.: Изд-во МГУ; 2007. С. 16-33.

[27] Hedrich H.J.; Krinke G., editor. The history and development of the rat as a laboratory animal model. In: The Laboratory Rat. Academic: Waltham, MA, USA. 2000;(3):3-16.

[28] Силуянова И.В. Руководство по этико-правовым основам медицинской деятельности. М.: МЕДпресс-информ; 2008.

[29] Kopyak AS. About animal rights. Modern Scientific Researches and Innovations. 2011;(4):28-35. (In Russ).

[30] Чарльз Д. Происхождение видов путем естественного отбора, или Сохранение благоприятных рас в борьбе за жизнь. М.; 1859.

[31] Lebed' EA. Choice of faith and nature conservation. Journal Berkut (Golden Eagle). 2000;9(1-2):129-32. (In Russ).

[32] Hedrich H.J.; Krinke G., editor. The history and development of the rat as a laboratory animal model. In: The Laboratory Rat. Academic: Waltham, MA, USA. 2000;(3):3-16.

[33] Anisimov AP, Mokhov AA, Kopylov DE. Pravovoy rezhim zhivotnykh kak ob’yekta grazhdanskikh i inykh pravootnosheniy. Sovremennoye Pravo. 2007;(4):67-72. (In Russ).

[34] Копьяк А.С. К вопросу о защите прав животных // Современные научные исследования и инновации. 2011. №4. С. 28-35. Доступно по: http://web. snauka.ru/issues/2011/08/1915. Ссылка активна на 08 февраля 2019.

[35] Reznikov AG. Bioethical aspects of experiments on the animals. Клінічна Хірургія. 2010;(6):8-13. (In Russ).

[36] Лебедь Е.А. Выбор веры и охрана природы // Беркут. 2000. Т. 9, №1-2. С. 129-132.

[37] Karkishchenko NN. Osnovy biomodelirovaniya. Moscow: Izd-vo VPK; 2005. (In Russ).

[38] Анисимов А.П., Мохов А.А., Копылов Д.Э. Правовой режим животных как объекта гражданских и иных правоотношений // Современное право. 2007. №4. С. 67-72.

[39] Maehle A-H. Literary responses to animal experimentation in seventeenth- and eighteenth-century Britain. Medical History. 1990;34(1):27-51. doi:10. 1017/S0025727300050250

[40] Резников А.Г. Биоэтические аспекты экспе-риментов на животных // Клінічна хірургія. 2010. №6. С. 8-13.

[41] von Roten F.C. Public perceptions of animal experimentation across Europe. Public Understanding of Science. 2013;22(6):691-703. doi:10.1177/09636 62511428045

[42] Каркищенко Н.Н. Основы биомоделирования. М.: Изд-во ВПК; 2005.

[43] Tikhonov VN. Laboratornyye mini-svin’i: genetika i mediko-biologicheskoye ispol’zovaniye. Novosibirsk: Izd-vo Sibirskogo otdeleniya Akad. nauk; 2010. (In Russ).

[44] Maehle A.-H. Literary responses to animal experimentation in seventeenth- and eighteenth-century Britain // Medical History. 1990. Vol. 34, №1. P. 27-51. doi:10.1017/S0025727300050250

[45] Zorina ZA. Animal intelligence: laboratory experiments and observations in nature. Zoologicheskiy Zhurnal. 2005;84(1):134-48. (In Russ).

[46] von Roten F.C. Public perceptions of animal experimentation across Europe // Public Understanding of Science. 2013. Vol. 22, №6. P. 691-703. doi:10. 1177/0963662511428045

[47] Novikov S O, Gagarin A V. On the social behaviour of pet-animals psychological and biological context. Razvitiye Professionalizma. 2016;(1):158-9. (In Russ).

[48] Тихонов В.Н. Лабораторные мини-свиньи: генетика и медико-биологическое использо-вание. Новосибирск: Изд-во Сибирского отде-ления Акад. наук; 2010.

[49] Ivanov SV., Uspenskiy YuP, Fominikh YuA. Metabolic syndrome: from anthropoid primate to human. Eksperimental’naya i Klinicheskaya Gastro-enterologiya. 2017;143(7):135-40. (In Russ).

[50] Зорина З.А. Мышление животных: эксперименты в лаборатории и наблюдения в природе // Зоологический журнал. 2005. Т. 84, №1. С. 134-148.

[51] Laboratornyye primaty dlya resheniya aktual’nykh problem meditsiny i biologii. M.: Izd-vo RAMN; 2004. (In Russ).

[52] Новиков С.О., Гагарин А.В. О социальном пове-дении домашних животных: психологический и биологический контексты // Развитие профессионализма. 2016. №1. С. 158-159.

[53] Gilevich IV, Sotnichenko AS, Karal-Ogly DD, et al. Issledovaniye biologicheskoy sovmestimosti tkaneinzhenernoy konstruktsii trakhei v eksperimente in vivo na laboratornykh primatakh. Byulleten Eksperimental’noy Biologii i Meditsiny. 2017; 164(12):744-8. (In Russ).

[54] Иванов С.В., Успенский Ю.П., Фоминых Ю.А. Метаболический синдром: от человекообраз-ного примата до человека // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2017. Т. 143, №7. С. 135-140.

[55] Etika i estetika. Mogilev; 2018. (In Russ).

[56] Лабораторные приматы для решения актуальных проблем медицины и биологии. М.: Изд-во РАМН; 2004.

[57] Romanovskiy GB. Pravo, genetika, klonirovaniye. Grazhdanin i Pravo. 2015;(11):10-20. (In Russ).

[58] Гилевич И.В., Сотниченко А.С., Карал-Оглы Д.Д., и др. Исследование биологической совместимости тканеинженерной конструкции трахеи в эксперименте in vivo на лабораторных приматах // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2017. Т. 164, №12. С. 744-748.

[59] Yatsenko VV, Luborets ES. The issues of legal regulation of human cloning. In: Evolyutsiya gosudarstva i prava: istoriya i sovremennost’. 2017; Suppl 1:167-71. (In Russ).

[60] Этика и эстетика. Могилев; 2018.

[61] Романовский Г.Б. Право, генетика, клониро-вание // Гражданин и право. 2015. №11. С. 10-20.

[62] Яценко В.В., Люборец Е.С. Вопросы правового регулирования клонирования человека. В кн.: Эволюция государства и права: история и современность. 2017. Ч. 1. С. 167-171.

RIGHTS & PERMISSIONS

Lipatov V.A., Kryukov A.A., Severinov D.A., Saakyan A.R.