Changes in the Procedure of Issuing and Circulation of Prescriptions in the Russian Federation

Abstract

INTRODUCTION: The regulatory and legal framework controlling the procedure for registration and circulation of prescriptions in the Russian Federation is dynamic and changes with the level of development of digital technologies. The Ministry of Health of the Russian Federation is continuously working on improvement of the existing regulatory documents with the aim to optimize the activities of medical and pharmaceutical workers in the field of issuing prescriptions and sale of prescription drugs. The article presents an analysis of the regulatory and legal framework regulating the procedure for registration and circulation of prescriptions for medical drugs.

CONCLUSIONS: On March 1, 2022, Order No. 1094n came into force, that regulates the new procedure for registration and circulation of prescriptions. The changes made to the rules are aimed at optimizing the procedure for issuing prescriptions and simplifying it for doctors. However, for a number of formulations used in the current version of the order, explanations from the Ministry of Health of the Russian Federation are desirable, or it is necessary to form a unified opinion of the professional community.

Keywords

rules of issuing prescriptions / electronic prescription

References

[1] Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 4n of January 14, 2019 “Ob utverzhdenii poryadka naznacheniya lekarstvennykh preparatov, form retsepturnykh blankov na lekarstvennyye preparaty, poryadka oformleniya ukazannykh blankov, ikh ucheta i khraneniya”. Available at: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72106882/. Accessed: 2022 April 14. (In Russ).

[2] Приказ Минздрава России от 14 января 2019 года № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Доступно по: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72106882/. Ссылка активна на 14 апреля 2022.

[3] Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 1175n of December 20, 2012 “Ob utverzhdenii poryadka naznacheniya i vypisyvaniya lekarstvennykh preparatov, a takzhe form retsepturnykh blankov na lekarstvennyye preparaty, poryadka oformleniya ukazannykh blankov, ikh ucheta i khraneniya”. Available at: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70304898/. Accessed: 2022 April 14. (In Russ).

[4] Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 года № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Доступно по: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70304898/. Ссылка активна на 14 апреля 2022.

[5] Federal Law of the Russian Federation No. 61-FL of April 12, 2010 “Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv”. Available at: https://base.garant.ru/12174909/. Accessed: 2022 April 14. (In Russ).

[6] Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Доступно по: https://base.garant.ru/12174909/. Ссылка активна на 14 апреля 2022.

[7] Order of the Ministry of Health and Social Development of Russia No. 110 of February, 12 2007 “O poryadke naznacheniya i vypisyvaniya lekarstvennykh preparatov, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i spetsializirovannykh produktov lechebnogo pitaniya”. Available at: https://base.garant.ru/12153254/. Accessed: 2022 April 14. (In Russ).

[8] Приказ Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 года № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Доступно по: https://base.garant.ru/12153254/. Ссылка активна на 14 апреля 2022.

[9] Yustratov DV. Economy of the Scandinavian countries. In: Nauka i sotsium: materialy XIV Vserossiyskoy nauchno-prakticheskoy konferentsii; Novo-sibirsk, 13 May 2020. Novosibirsk: SIPPPaSW; 2020. P. 127–131. (In Russ).

[10] Юстратов Д.В. Экономика скандинавских стран. В сб.: Наука и социум: материалы XIV Всероссийской научно-практической конференции; Новосибирск, 13 мая 2020. Новосибирск: СИПППИСР; 2020. С. 127–131.

[11] Kuhach VV, Davidovich EI. The hisotry of the electronic prescription. Vestnik Farmacii. 2017;(1):92–103. (In Russ).

[12] Кугач В.В., Давидович Е.И. История электронного рецепта // Вестник фармации. 2017. № 1 (75). С. 92–103.

[13] Minzdrav predlozhil izmenit’ poryadok naznacheniya lekarstvennykh sredstv. Farmatsevticheskiy Vestnik. 15/03/2021. Available at: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-predlojil-izmenit-poryadok-naznacheniya-lekarstv.html. Accessed: 2022 April 14. (In Russ).

[14] Минздрав предложил изменить порядок назначения лекарственных средств // Фармацевтический вестник. 15.03.2021. Доступно по: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-predlojil-izmenit-poryadok-naznacheniya-lekarstv.html. Ссылка активна на 14 апреля 2022.

[15] Elektronnyye retsepty polnost’yu zamenyat bumazhnyye k 2023 godu. RG.RU. 12/03/2021. Available at: https://rg.ru/2021/03/12/elektronnye-recepty-polnostiu-zameniat-bumazhnye-k-2023-godu.html. Accessed: 2022 April 14. (In Russ).

[16] Электронные рецепты полностью заменят бумажные к 2023 году // Российская газета. 12.03.2021. Доступно по: https://rg.ru/2021/03/12/elektronnye-recepty-polnostiu-zameniat-bumazhnye-k-2023-godu.html. Ссылка активна на 14 апреля 2022.

[17] Natsfarmpalata predlagayet otkazat’sya ot vypiski bumazhnykh retseptov na latinitse. Farmatsevticheskiy Vestnik. 20/04/2021. Available at: https://pharmvestnik.ru/content/news/Nacfarmpalata-predlagaet-otkazatsya-ot-vypiski-bumajnyh-receptov-na-latinice.html. Accessed: 2022 April 14. (In Russ).

[18] Нацфармпалата предлагает отказаться от выписки бумажных рецептов на латинице // Фармацевтический вестник. 20.04.2021. Доступно по: https://pharmvestnik.ru/content/news/Nacfarmpalata-predlagaet-otkazatsya-ot-vypiski-bumajnyh-receptov-na-latinice.html. Ссылка активна на 14 апреля 2022.

[19] Explanatory Note to the Draft Order of the Ministry of Health of the Russian Federation «O vnesenii izmeneniy v prikaz Ministerstva zdravookhraneniya Rossiyskoy Federatsii ot 14 sentyabrya 2019 goda № 4n «Ob utverzhdenii poryadka naznacheniya lekarstvennykh preparatov, form retsepturnykh blankov na lekarstvenn·yye preparaty, poryadka oformleniya ukazannykh blankov, ikh ucheta i khraneniya». Available at: https://base.garant.ru/56805661/. Accessed: 2022 April 14. (In Russ).

[20] Пояснительная записка к проекту приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Доступно по: https://base.garant.ru/56805661/. Ссылка активна на 14 апреля 2022.

[21] Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 1094n of November 24, 2021 “Ob utverzhdenii Poryadka naznacheniya lekarstvennykh preparatov, form retsepturnykh blankov na lekarstvennyye preparaty, Poryadok oformleniya ukazannykh blankov, ikh ucheta i khraneniya, form blankov retseptov, soderzhashchikh naznacheniye narkoticheskikh sredstv ili psikhotropnykh veshchestv, Poryadka ikh izgotovleniya, raspredeleniya, registratsii, ucheta i khraneniya, a takzhe Pravil oformleniya blankov retseptov, v tom chisle v forme elektronnykh dokumentov”. Available at: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300115. Accessed: 2022 April 14. (In Russ).

[22] Приказ Минздрава России от 24 ноября 2021 года № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». Доступно по: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300115. Ссылка активна на 14 апреля 2022.

[23] Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 54n of August 01, 2012 “Ob utverzhdenii formy blankov retseptov, soderzhashchikh naznacheniye narkoticheskikh sredstv ili psikhotropnykh veshchestv, poryadka ikh izgotovleniya, raspredeleniya, registratsii, ucheta i khraneniya, a takzhe pravil oformleniya”. Available at: https://base.garant.ru/70216050/. Accessed: 2022 April 14. (In Russ).

[24] Приказ Минздрава России от 01 августа 2012 года № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления». Доступно по: https://base.garant.ru/70216050/. Ссылка активна на 14 апреля 2022.

[25] Recommendation of the Board of the Eurasian Economic Commission No. 13 of April 23, 2019 “O Pravilakh sostavleniya gruppirovochnykh naimenovaniy lekarstvennykh preparatov”. Available at: https://www.alta.ru/tamdoc/19rk0013/. Accessed: 2022 April 14. (In Russ).

[26] Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2019 года № 13 «О Правилах составления группировочных наименований лекарственных препаратов». Доступно по: https://www.alta.ru/tamdoc/19rk0013/. Ссылка активна на 14 апреля 2022.

[27] Decree of the Government of the Russian Federation No. 2406-r of October 12, 2019 “Ob utverzhdenii perechnya zhiznenno neobkhodimykh i vazhneyshikh lekarstvennykh preparatov, a takzhe perechney lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya i minimal’nogo assortimenta lekarstvennykh preparatov, neobkhodimykh dlya okazaniya meditsinskoy pomoshchi”. Available at: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72761778//. Accessed: 2022 April 14. (In Russ).

[28] Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 года № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021). Доступно по: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/ doc/72761778//. Ссылка активна на 14 апреля 2022.

[29] Nagibin OA, Manukhina EV, Komarov IA. Statutory regulation of subsidized pharmaceutical provision in Russian Federation. I.P. Pavlov Russian Medical Biological Herald. 2019;27(4):520–9. (In Russ). doi: 10.23888/PAVLOVJ2019274520-529

[30] Нагибин О.А., Манухина Е.В., Комаров И.А Нормативно-правовое регулирование льготного лекарственного обеспечения в Российской Федерации // Российский медико-биологический вестник имени академика И.П. Павлова. 2019. Т. 27, № 4. С. 520–528. doi: 10.23888/PAVLOVJ2019274520-529