Application of the Environmental Safety terms and definitions in pharmaceutical organizations

Abstract

The article describes the applying of pharmaceutical terminology in the Environmental Safety area and the reasons for the emergence of multiple concepts. The study was based on the definitions approved in the scientific industry and in the regulatory documents of the Russian Federation, the EAEU and the EU. It has been found that it is still not possible to unify the existing variations of the terms. Nevertheless, it is necessary to develop a manual, which will provide guidelines on the use of certain terms.

Keywords

Environmental Safety / term / Pharmacy / terminology / medicinal product / Good Manufacturing Practice

References

[1] 1.Кузнецов Д.А. Обеспечение экологической безопасности фармацевтической деятельности // Индустриальная экономика. – 2020. – № 2. – С. 53–56. [Kuznecov D.A. Obespechenie ekologicheskoj bezopasnosti farmacevticheskoj deyatel'nosti // Industrial'naya ekonomika. – 2020. – № 2. – S. 53–56. (In Russ.)] Доступно по: https://cyberleninka.ru/article/n/obespechenie-ekologicheskoy-bezopasnosti-farmatsevticheskoy-deyatelnost. Ссылка доступна на 02.06.2021.

[2] 2.Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 30.04.2021) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов АО «Кодекс». [Federal'nyj zakon ot 21.11.2011 № 323-FZ (red. ot 30.04.2021) «Ob osnovah ohrany zdorov'ya grazhdan v Rossijskoj Federacii» // Elektronnyj fond pravovyh i normativno-tekhnicheskih dokumentov AO «Kodeks». (In Russ.)]. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/902312609. Ссылка доступна на 02.06.2021.

[3] 3.Яковлева А.А. К вопросу о понятии «Термин» в современной лингвистике // Интерэкспо Гео-Сибирь. – 2014. – № 2. Доступно по: https://cyberleninka.ru/article/n/k-voprosu-o-ponyatii-termin-v-sovremennoy-lingvistike. Ссылка доступна на 02.06.2021.

[4] 4.Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» (с изменениями на 18 декабря 2015 года) // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов АО «Кодекс». [Prikaz Minpromtorga Rossii ot 14.06.2013 № 916 «Ob utverzhdenii Pravil nadlezhashchej proizvodstvennoj praktiki» (s izmeneniyami na 18 dekabrya 2015 goda) // Elektronnyj fond pravovyh i normativno-tekhnicheskih dokumentov AO «Kodeks». (In Russ.)]. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/499029882. Ссылка доступна на 02.06.2021.

[5] 5.Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов АО «Кодекс». [Reshenie Soveta Evrazijskoj ekonomicheskoj komissii ot 03.11.2016 № 77 «Ob utverzhdenii Pravil nadlezhashchej proizvodstvennoj praktiki Evrazijskogo ekonomicheskogo soyuza» // Elektronnyj fond pravovyh i normativno-tekhnicheskih dokumentov AO «Kodeks». (In Russ.)]. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/456026099. Ссылка доступна на 02.06.2021.

[6] 6.Good Manufacturing Practice Guidelines. Volume 4. Доступно по адресу: https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en. Ссылка доступна на 02.06.2021.

[7] 7.Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями на 22 декабря 2020 года) // Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов АО «Кодекс». [Federal'nyj zakon ot 12.04.2010 № 61-FZ «Ob obrashchenii lekarstvennyh sredstv» (s izmeneniyami na 22 dekabrya 2020 goda) // Elektronnyj fond pravovyh i normativno-tekhnicheskih dokumentov AO «Kodeks». (In Russ.)]. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/902209774?marker=7DE0K8. Ссылка доступна на 02.06.2021.

RIGHTS & PERMISSIONS

Shmarova A.A.