Approaches to training and supply of qualified personnel for radiation medicine facilities

Abstract

The report presents the results of a review and discussion on providing qualified personnel for radiation medicine facilities and suggests approaches to personnel training. Qualified personnel availability comes first among the principles of quality control of radiopharmaceuticals (RP), supply of modern equipment, access to up-to-date regulatory documents, validated control methods and the organization of internal audit system. Also, radiation medicine facilities workers are inevitably exposed to harmful hygienic factors of the working environment throughout the entire life cycle of RP: the development, testing, production and civil circulation. Nuclear and radiation medicine facilities place the environment at risk of negative impact. Highly qualified specialists (responsible parties) should have knowledge, skills and abilities provided by special basic education are required to assess sanitary, hygienic and environmental risks and to comply with the quality management system requirements for the stable operation of radiation medicine facilities.

Keywords

radiation / radiation medicine / radiation medicine facilities / radiopharmaceutical drugs / reactors / cyclotrons / healthcare workers / pharmaceutical workers

References

[1] 1. Ядерная медицина и перспективы ее развития в России и в мире // M-Health Congress: сайт. [Yadernaya medicina i perspektivy ee razvitiya v Rossii i v mire // M-Health Congress: sajt. (In Russ.)] Доступно по: https://mhealthcongress.ru/ru/article/yadernaya-meditsina-i-perspektivi-ee-razvitiya-v-rossii-i-v-mire-95822. Ссылка активна на 31.05.2021 г.

[2] 2. Родионова А. Пока Российский рынок ядерной медицины чрезвычайно мал // Vademecum. – 2018. – № 3. [Rodionova A. Poka Rossijskij rynok yadernoj mediciny chrezvychajno mal // Vademecum. – 2018. – № 3. (In Russ.)] Доступно по: https://vademec.ru/article/poka_rossiyskiy_rynok_yadernoy_meditsiny_chrezvychayno_mal/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.

[3] 3. Атомный взрыд: чем объясняется плачевное состояние Российской ядерной медицины// Vademecum. – 2018. – № 3. [Atomnyj vzryd: chem ob"yasnyaetsya plachevnoe sostoyanie Rossijskoj yadernoj mediciny// Vademecum. – 2018. – № 3. (In Russ.)] Доступно по: https://vademec.ru/article/atomnyy_vzryd-_chem_obyasnyaetsya_plachevnoe_sostoyanie_rossiyskoy_yadernoy_meditsiny/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.

[4] 4. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 мая 2009 г. N 159-ст).

[5] 5.Нагурный О.А., Рузиев Р.Д., Андреев О.И. Общая стратегия контроля качества выпускаемой продукции Филиала Завод «Медрадиопрепарат» // Москва: Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины, 2017. [Nagurnyj O.A., Ruziev R.D., Andreev O.I. Obshchaya strategiya kontrolya kachestva vypuskaemoj produkcii Filiala Zavod «Medradiopreparat» // Moskva: Federal'nyj centr po proektirovaniyu i razvitiyu ob"ektov yadernoj mediciny, 2017. (In Russ.)]. Доступно по: http://www.fcpr.ru/netcat_files/userfiles/Nagurnyy_O.A._Obschaya_strategiya_kontrolya_kachestva_vypuskaemoy_produktsii_Filiala_Zavod_Medradiopreparat.pdf. Ссылка активна на 31.05.2021 г.

[6] 6. Международное агентство по атомной энергии (МАГАТЭ): сайт. [Mezhdunarodnoe agentstvo po atomnoj energii (MAGATE): sajt. (In Russ.)] Доступно по: https://www.iaea.org/ru. Ссылка активна на 31.05.2021 г.

[7] 7. ВОЗ и МАГАТЭ выпустили проект руководства по GMP для исследуемых РФЛП [VOZ i MAGATE vypustili proekt rukovodstva po GMP dlya issleduemyh RFLP (In Russ.)]. Доступно по: https://pharmprom.ru/voz-i-magate-vypustili-proekt-rukovodstva-po-gmp-dlya-issleduemyx-rfp/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.

[8] 8. Ростехнадзор России: сайт. [Rostekhnadzor Rossii: sajt. (In Russ.)] Доступно по: http://www.gosnadzor.ru/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.

[9] 9. ГОСТ Р ИСО 14044-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Экологический менеджмент. Оценка жизненного цикла. Требования и рекомендации. [GOST R ISO 14044-2019. Nacional'nyj standart Rossijskoj Federacii. Ekologicheskij menedzhment. Ocenka zhiznennogo cikla. Trebovaniya i rekomendacii. (In Russ.)].

[10] 10. Государственная фармакопея Российской Федерации / Министерство здравоохранения Российской Федерации. – 14-е изд. – Том II. – Москва, 2018. [Gosudarstvennaya farmakopeya Rossijskoj Federacii / Ministerstvo zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii. – 14-e izd. – Vol. II. – Moskva, 2018. (In Russ.)]. Доступно по: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_2/HTML/1423/index.html. Ссылка активна на 01.06.2021 г.

[11] 11. Надлежащие фармацевтические практики (Good Practice, GxP) // Русский регистр: сайт. [Nadlezhashchie farmacevticheskie praktiki (Good Practice, GxP) // Russkij registr: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://rusregister.ru/standards/good-practice-gxp/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.

[12] 12. Информация по охране труда // АО «Радиевый институт имени В.Г. Хлопина»: сайт. [Informaciya po ohrane truda // AO «Radievyj institut imeni V.G. Hlopina»: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: http://khlopin.ru/?page_id=26132. Ссылка активна на 01.06.2021 г.

[13] 13. Сводная ведомость специальной оценки условий труда // ФГБУ «РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова»: сайт. [Svodnaya vedomost' special'noj ocenki uslovij truda // FGBU «RNCRHT im. ak. A.M. Granova»: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://rrcrst.ru/dokumentyi.html. Ссылка активна на 01.06.2021 г.

[14] 14. Сводная ведомость специальной оценки условий труда // НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова: сайт. [Svodnaya vedomost' special'noj ocenki uslovij truda // NMIC onkologii im. N.N. Petrova: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://onco.tnimc.ru/kontakty/cpetsialnaya-otsenka-usloviy-truda/ Ссылка активна на 01.06.2021 г.

[15] 15. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении правил рентгенологических исследований». [Prikaz Ministerstva zdravoohraneniya RF ot 09.06.2020 № 560n «Ob utverzhdenii pravil rentgenologicheskih issledovanij». (In Russ.)].

[16] 16. Реестр профессиональных стандартов // Росминтруд: сайт. [Reestr professional'nyh standartov // Rosmintrud: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://profstandart.rosmintrud.ru/obshchiy-informatsionnyy-blok/natsionalnyy-reestr-professionalnykh-standartov/reestr-professionalnykh-standartov/. Ссылка активна на 01.06.2021 г.

[17] 17. Министерство науки и высшего образования Российской Федерации: сайт. [Ministerstvo nauki i vysshego obrazovaniya Rossijskoj Federacii: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://minobrnauki.gov.ru/. Ссылка активна на 01.06.2021 г.

[18] 18. Министерство просвещения Российской Федерации: сайт. [Ministerstvo prosveshcheniya Rossijskoj Federacii: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://edu.gov.ru/. Ссылка активна на 01.06.2021 г.

RIGHTS & PERMISSIONS

Perelygin V.V., Sklyarova N.A., Sakharov V.A., Zharikov m.V.