Organization of storage of various groups of medicines in pharmacy organizations

Abstract

In the lecture, the significance of organizing the proper storage of various groups of pharmaceutical products in pharmacy institutions is discussed. The key principles and requirements for storing pharmaceutical products are illuminated, including maintaining the necessary temperature conditions, controlling humidity, tracking expiration dates, drug identification, as well as the peculiarities of storing light-sensitive and flammable medications. Special attention is given to the strict adherence to all established standards and procedures to ensure a high level of quality and safety in storing pharmaceutical products, in accordance with legislative requirements. Additionally, the lecture explores practical recommendations and current approaches to organizing the medication storage process to optimize the functioning of pharmacy organizations and to create conditions for safe and high-quality patient service.

Keywords

organization of storage of medicines / pharmacy organizations / pharmacists / labeling / verification of measuring instruments / circulation of medicines / licensing control of pharmaceutical activities

References

[1] Spichak I. V. Sbornik normativnykh aktov, reguliruyushchikh organizatsiyu farmatsevticheskoi deyatel’nosti: uchebno-metodicheskie rekomendatsii dlya samostoyatel’noi podgotovki studentov po distsipline “Upravlenie i ekonomika farmatsii” / I. V. Spichak, L. A. Lapshina, T. N. Babanina. – Belgorod: NIU “BelGU”, 2016. – 347s. (In Russ).

[2] Спичак И. В. Сборник нормативных актов, регулирующих организацию фармацевтической деятельности: учебно-методические рекомендации для самостоятельной подготовки студентов по дисциплине «Управление и экономика фармации» / И. В. Спичак, Л. А. Лапшина, Т. Н. Бабанина. – Белгород: НИУ «БелГУ», 2016. – 347 с.

[3] Aptechnyi menedzhment // SK-FARMATsIYa: sait. – URL: https://sk-pharmacy.kz/rus/press-centr/smi_o_nas/aptechnyij-menedzhment. (In Russ).

[4] Аптечный менеджмент // СК-ФАРМАЦИЯ: сайт. – URL: https://sk-pharmacy.kz/rus/press-centr/smi_o_nas/aptechnyij-menedzhment (дата обращения: 02.03.2024).

[5] Perelygin V. V., Pokhvalenko E. V., Zolotareva N. G., Zharikov M. V. Historical aspects of legal regulation of pharmacy as structural units of large organizations // Pharmacy Formulas. – 2022. – Vol. 4. – N. 1. – P. 18–35. doi: 10.17816/phf109322. (In Russ).

[6] Перелыгин В. В., Похваленко Е. В., Золотарева Н. Г., Жариков М. В. Исторические аспекты нормативно-правового регулирования работы аптек как структурных подразделений медицинских организаций // Формулы Фармации. – 2022. – Т. 4. – № 1. – C. 18–35. doi: 10.17816/phf109322

[7] Muzykin Mikhail Aleksandrovich. Nadlezhashchaya praktika khraneniya lekarstvennykh sredstv kak odna iz mer obespecheniya ikh kachestva i bezopasnosti: dissertatsiya … kandidata farmatsevticheskikh nauk: 15.00.01 / Muzykin Mikhail Aleksandrovich; [Mesto zashchity: GOUVPO “Sankt-Peterburgskaya gosudarstvennaya khimiko-farmatsevticheskaya akademiya”]. – Sankt-Peterburg, 2009. – 168 s.: 13 il. (In Russ).

[8] Музыкин Михаил Александрович. Надлежащая практика хранения лекарственных средств как одна из мер обеспечения их качества и безопасности: диссертация … кандидата фармацевтических наук: 15.00.01 / Музыкин Михаил Александрович; [Место защиты: ГОУВПО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия»]. – Санкт-Петербург, 2009. – 168 с.: 13 ил.

[9] Kolesnikova A. A. Standarty khraneniya lekarstvennykh sredstv v sootvetstvii s normativnymi dokumentami / A. A. Kolesnikova, A. V. Kolesnikov // Molodoi issledovatel’ Dona. – 2018. – № 2(11). – S. 34–37. (In Russ).

[10] Колесникова А. А. Стандарты хранения лекарственных средств в соответствии с нормативными документами / А. А. Колесникова, А. В. Колесников // Молодой исследователь Дона. – 2018. – № 2(11). – С. 34–37.

[11] Narkevich I. A. Upravlenie i ekonomika farmatsii / pod red. I. A. Narkevicha – Moskva: GEOTAR-Media, 2017. – 928 s. – ISBN: 978-5-9704-4226-5. – Tekst: elektronnyi // EBS “Konsul’tant studenta”: [sait]. – URL: https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970442265.html. (In Russ).

[12] Наркевич И. А. Управление и экономика фармации / под ред. И. А. Наркевича – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – 928 с. – ISBN: 978-5-9704-4226-5. – Текст: электронный // ЭБС «Консультант студента»: [сайт]. – URL: https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970442265.html (дата обращения: 29.02.2024).

[13] OFS.1.1.0010 Khranenie lekarstvennykh sredstv // Gosudarstvennaya Farmakopeya. – 15-e izdanie / [Elektronnyi resurs] // Farmakopeya. rf: [sait]. – URL: https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0010-15-hranenie-lekarstvennyh-sredstv/. (In Russ).

[14] ОФС.1.1.0010 Хранение лекарственных средств // Государственная Фармакопея. – 15-е издание / [Электронный ресурс] // Фармакопея. рф: [сайт]. – URL: https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0010-15-hranenie-lekarstvennyh-sredstv/ (дата обращения: 07.03.2024).

[15] Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya i sotsial’nogo razvitiya RF ot 23 avgusta 2010 g. N706n “Ob utverzhdenii Pravil khraneniya lekarstvennykh sredstv” (s izmeneniyami i dopolneniyami) / [Elektronnyi resurs] // GARANT: [sait]. – URL: https://base.garant.ru/12179278/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/. (In Russ).

[16] Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/12179278/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/ (дата обращения: 04.03.2024).

[17] Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya RF ot 31 avgusta 2016 g. N647n “Ob utverzhdenii Pravil nadlezhashchei aptechnoi praktiki lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya” / [Elektronnyi resurs] // GARANT: [sait]. – URL: https://base.garant.ru/71582810/. (In Russ).

[18] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/71582810/ (дата обращения: 04.03.2024).

[19] Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya RF ot 31 avgusta 2016 g. N. 646n “Ob utverzhdenii Pravil nadlezhashchei praktiki khraneniya i perevozki lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya” / [Elektronnyi resurs] // GARANT: [sait]. – URL: https://base.garant.ru/71582808/. (In Russ).

[20] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/71582808/ (дата обращения: 04.03.2024).

[21] Postanovlenie Pravitel’stva RF ot 15 sentyabrya 2020 g. N. 1447 “Ob utverzhdenii Pravil unichtozheniya iz”yatykh fal’sifitsirovannykh lekarstvennykh sredstv, nedobrokachestvennykh lekarstvennykh sredstv i kontrafaktnykh lekarstvennykh sredstv” / [Elektronnyi resurs] // GARANT: [sait]. – URL: https://base.garant.ru/74660518/ (data obrashcheniya: 07.03.2024).

[22] Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. N1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/74660518/ (дата обращения: 04.03.2024).

[23] Federal’nyi zakon ot 6 dekabrya 2011 g. N. 402-FZ “O bukhgalterskom uchete” (s izmeneniyami i dopolneniyami) / [Elektronnyi resurs] // GARANT: [sait]. – URL: https://base.garant.ru/70103036/. (In Russ).

[24] Федеральный закон от 6 декабря 2011 г. № 402-ФЗ «О бухгалтерском учете» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/70103036/ (дата обращения: 04.03.2024).

[25] Mel’nikova O. Kak organizovat’ poverku termometrov i gigrometrov. Poshagovaya instruktsiya / O. Mel’nikova // Novaya apteka. – 2018. – № 11. – S. 20–25. (In Russ).

[26] Мельникова О. Как организовать поверку термометров и гигрометров. Пошаговая инструкция / О. Мельникова // Новая аптека. – 2018. – № 11. – С. 20–25.

[27] REZUL’’TATY POVEROK SI / [Elektronnyi resurs] // FEDERAL’’NYI INFORMATsIONNYI FOND PO OBESPEChENIYu EDINSTVA IZMERENII: [sait]. – URL: https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry. (In Russ).

[28] РЕЗУЛЬТАТЫ ПОВЕРОК СИ / [Электронный ресурс] // ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ИНФОРМАЦИОННЫЙ ФОНД ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ: [сайт]. – URL: https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry (дата обращения: 04.03.2024).

[29] GRLS Reg. N. R N002645/01 Natriya tiosul’fat / [Elektronnyi resurs] // gosudarstvennom reestre lekarstvennykh sredstv: [sait]. – URL: https://zdravmedinform.ru/grls/reg-r-n002645-01.html. (In Russ).

[30] ГРЛС Рег. № Р N002645/01 Натрия тиосульфат / [Электронный ресурс] // государственном реестре лекарственных средств: [сайт]. – URL: https://zdravmedinform.ru/grls/reg-r-n002645–01.html (дата обращения: 04.03.2024).

[31] Kak khranit’ farmatsevticheskie substantsii. Pamyatka dlya proizvodstvennykh i bol’nichnykh aptek // Novaya apteka. – 2019. – № 9. – S. 26–33. (In Russ).

[32] Как хранить фармацевтические субстанции. Памятка для производственных и больничных аптек // Новая аптека. – 2019. – № 9. – С. 26–33.

[33] Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya i sotsial’nogo razvitiya RF ot 23 avgusta 2010 g. N. 706n “Ob utverzhdenii Pravil khraneniya lekarstvennykh sredstv” (s izmeneniyami i dopolneniyami) / [Elektronnyi resurs] // GARANT: [sait]. – URL: https://base.garant.ru/12179278/. (In Russ).

[34] Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/12179278/ (дата обращения: 07.02.2024).

[35] Postanovlenie Pravitel’stva RF ot 31.12.2009 N. 1148 (red. ot 30.04.2022)”O poryadke khraneniya narkoticheskikh sredstv, psikhotropnykh veshchestv i ikh prekursorov” / [Elektronnyi resurs] // Konsul’tantPlyus: [sait]. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_96462/6ee404e74593fc8dc1e4e29fb8190d25e407c8df/. (In Russ).

[36] Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 (ред. от 30.04.2022) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» / [Электронный ресурс] // КонсультантПлюс: [сайт]. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_96462/6ee404e74593fc8dc1e4e29fb8190d25e407c8df/ (дата обращения: 05.02.2024).

[37] Prikaz Minzdrava Rossii ot 26.11.2021 N. 1103n “Ob utverzhdenii spetsial’nykh trebovanii k usloviyam khraneniya narkoticheskikh i psikhotropnykh lekarstvennykh sredstv, prednaznachennykh dlya meditsinskogo primeneniya” (Zaregistrirovano v Minyuste Rossii 30.11.2021 N66140) / [Elektronnyi resurs] // Konsul’tantPlyus: [sait]. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401864/. (In Russ).

[38] Приказ Минздрава России от 26.11.2021 № 1103н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 № 66140) / [Электронный ресурс] // КонсультантПлюс: [сайт]. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401864/ (дата обращения: 04.03.2024).

[39] Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya RF ot 22 aprelya 2014 g. N. 183n “Ob utverzhdenii perechnya lekarstvennykh sredstv dlya meditsinskogo primeneniya, podlezhashchikh predmetno-kolichestvennomu uchetu” (s izmeneniyami i dopolneniyami) / [Elektronnyi resurs] // GARANT: [sait]. – URL: https://base.garant.ru/70705334/. (In Russ).

[40] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/70705334/ (дата обращения: 20.01.2024).

[41] Postanovlenie Pravitel’stva RF ot 30 iyunya 1998 g. N. 681 “Ob utverzhdenii perechnya narkoticheskikh sredstv, psikhotropnykh veshchestv i ikh prekursorov, podlezhashchikh kontrolyu v Rossiiskoi Federatsii” (s izmeneniyami i dopolneniyami) / [Elektronnyi resurs] // GARANT: [sait]. – URL: https://base.garant.ru/12112176/. (In Russ).

[42] Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/12112176/ (дата обращения: 07.03.2024).

[43] Postanovlenie Pravitel’stva RF ot 29 dekabrya 2007 g. N. 964 “Ob utverzhdenii spiskov sil’nodeistvuyushchikh i yadovitykh veshchestv dlya tselei stat’i 234 i drugikh statei Ugolovnogo kodeksa Rossiiskoi Federatsii, a takzhe krupnogo razmera sil’nodeistvuyushchikh veshchestv dlya tselei stat’i 234 Ugolovnogo kodeksa Rossiiskoi Federatsii” (s izmeneniyami i dopolneniyami) / [Elektronnyi resurs] // GARANT: [sait]. – URL: https://base.garant.ru/12158202/. (In Russ).

[44] Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/12158202/ (дата обращения: 03.03.2024).

[45] Skhema Pravil khraneniya LP, podlezhashchikh PKU / [Elektronnyi resurs] // zdrav.ru: [sait]. – URL: https://www.zdrav.ru/articles/4293663184-predmetno-kolichestvennyy-uchet-lekarstvennyh-preparatov-rekomendatsii-21-m08-06. (In Russ).

[46] Схема Правил хранения ЛП, подлежащих ПКУ / [Электронный ресурс] // zdrav.ru: [сайт]. – URL: https://www.zdrav.ru/articles/4293663184-predmetno-kolichestvennyy-uchet-lekarstvennyh-preparatov-rekomendatsii-21-m08–06 (дата обращения: 03.03.2024).

[47] Postanovleniem Glavnogo gosudarstvennogo sanitarnogo vracha RF ot 28.01.2021 N. 4 “Ob utverzhdenii sanitarnykh pravil i norm SanPiN3.3686-21 “Sanitarno-epidemiologicheskie trebovaniya po profilaktike infektsionnykh boleznei (vmeste s SanPiN3.3686-21. Sanitarnye pravila i normy…)” / [Elektronnyi resurs] // GARANT: [sait]. – URL: https://base.garant.ru/400342149/. (In Russ).

[48] Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы…)» / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/400342149/ (дата обращения: 03.03.2024).

[49] Prikaz Federal’noi sluzhby po nadzoru v sfere zdravookhraneniya ot 16 sentyabrya 2022 g. N. 8700 “Ob utverzhdenii form proverochnykh listov (spiskov kontrol’nykh voprosov, otvety na kotorye svidetel’stvuyut o soblyudenii ili nesoblyudenii kontroliruemym litsom obyazatel’nykh trebovanii), ispol’zuemykh Federal’noi sluzhboi po nadzoru v sfere zdravookhraneniya i ee territorial’nymi organami pri osushchestvlenii federal’nogo gosudarstvennogo kontrolya (nadzora) v sfere obrashcheniya lekarstvennykh sredstv” / [Elektronnyi resurs] // GARANT: [sait]. – URL: https://base.garant.ru/405967643/. (In Russ).

[50] Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 сентября 2022 г. № 8700 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств» / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/405967643/ (дата обращения: 03.03.2024).

[51] Federal’nyi zakon ot 12 aprelya 2010 g. N. 61-FZ “Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv” (s izmeneniyami i dopolneniyami) / [Elektronnyi resurs] // GARANT: [sait]. – URL: https://base.garant.ru/12174909/. (In Russ).

[52] Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/12174909/ (дата обращения: 07.03.2024).

[53] Reshenie Soveta Evraziiskoi ekonomicheskoi komissii ot 3 noyabrya 2016 g. N. 80 “Ob utverzhdenii Pravil nadlezhashchei distrib’yutorskoi praktiki v ramkakh Evraziiskogo ekonomicheskogo soyuza” / [Elektronnyi resurs] // GARANT: [sait]. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71446344/. (In Russ).

[54] Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71446344/ (дата обращения: 03.03.2024).

[55] Postanovlenie Pravitel’stva RF ot 31 marta 2022 g. N. 547 “Ob utverzhdenii Polozheniya o litsenzirovanii farmatsevticheskoi deyatel’nosti” (s izmeneniyami i dopolneniyami) / [Elektronnyi resurs] // GARANT: [sait]. – URL: https://base.garant.ru/403826246/. (In Russ).

[56] Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/403826246/ (дата обращения: 02.03.2024).

[57] Kodeks Rossiiskoi Federatsii ob administrativnykh pravonarusheniyakh” ot 30.12.2001 N. 195-FZ (red. ot 25.12.2023) (s izm. i dop., vstup. v silu s 01.03.2024) Stat’ya 14.1. Osushchestvlenie predprinimatel’skoi deyatel’nosti bez gosudarstvennoi registratsii ili bez spetsial’nogo razresheniya (litsenzii) / [Elektronnyi resurs] // Konsul’tantPlyus: [sait]. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/75bd42f831f7b882297cf0c477ced1e5dcfc89f2/. (In Russ).

[58] «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ (ред. от 25.12.2023) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2024) Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии) / [Электронный ресурс] // КонсультантПлюс: [сайт]. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/75bd42f831f7b882297cf0c477ced1e5dcfc89f2/ (дата обращения: 03.03.2024).

[59] Pravovedenie. Meditsinskoe pravo [Tekst]: uchebnik dlya studentov obrazovatel’nykh organizatsii vysshego professional’nogo obrazovaniya, obuchayushchikhsya po gruppe spetsial’nostei “Zdravookhranenie” po distsiplinam “Pravovedenie”, “Pravovye osnovy deyatel’nosti vracha” / [Sergeev Yu. D. i dr.]; pod red. Yu. D. Sergeeva; M-vo zdravookhraneniya Rossiiskoi Federatsii, Gos. obrazovatel’noe uchrezhdenie vyssh. prof. obrazovaniya Pervyi Moskovskii gos. med. un-t im. I. M. Sechenova. – Moskva: Med. inform. agentstvo (MIA), 2014. – 550 s.; 25 sm.; ISBN: 978-5-9986-0185-9. (In Russ).

[60] Правоведение. Медицинское право [Текст]: учебник для студентов образовательных организаций высшего профессионального образования, обучающихся по группе специальностей «Здравоохранение» по дисциплинам «Правоведение», «Правовые основы деятельности врача» / [Сергеев Ю. Д. и др.]; под ред. Ю. Д. Сергеева; М-во здравоохранения Российской Федерации, Гос. образовательное учреждение высш. проф. образования Первый Московский гос. мед. ун-т им. И. М. Сеченова. – Москва: Мед. информ. агентство (МИА), 2014. – 550 с.; 25 см.; ISBN: 978-5-9986-0185-9.

RIGHTS & PERMISSIONS

Eco-Vector