Aspects of law enforcement practice of pharmacy organizations of maternity hospitals

Abstract

The effective measure for addressing the state demographic policy and public health tasks in preserving the health of mothers and newborns could be the enhancement of medical care delivery and the advancement of pharmaceutical activities in maternity hospitals. Throughout our study, we conducted a review of the available current and historical regulatory acts and documents regarding the organization of pharmaceutical activities in Russian maternity hospitals during the period 2013–The subject of our investigation focused on therapeutic and preventive medical facilities by type of medical activity, including maternity hospitals. During the research, we presented and analyzed data on the medical activities of maternity hospitals, which inevitably determine the optimal range of finished and manufactured medicinal products under specific conditions, taking into account the age and health status of patients (mothers and children), which, in our view, should lead to the continuous improvement of pharmaceutical activities. We have concluded that solely based on calculated data and the current approach applied to enhancing efficient and adequate pharmaceutical activities, the present measures are insufficient. We propose for our readers to consider the presented topic and the findings of our research from different perspectives and encourage your participation in the discussion.

Keywords

maternity hospital / pharmaceutical activity / therapeutic and diagnostic activities / hospital pharmacy / medicinal product / medication / newborns

References

[1] Prezident nazval demografiju “pervoj zadachej” / [Jelektronnyj resurs] // Informacionnoe agentstvo TASS: [sajt]. – URL: https://tass.ru/obschestvo/14871349. (In Russ).

[2] Президент назвал демографию «первой задачей» / [Электронный ресурс] // Информационное агентство ТАСС: [сайт]. – URL: https://tass.ru/obschestvo/14871349 (дата обращения: 09.06.2023).

[3] Federal’nyj proekt “Razvitie detskogo zdravoohranenija, vkljuchaja sozdanie sovremennoj infrastruktury okazanija medicinskoj pomoshhi detjam” / [Jelektronnyj resurs] // Ministerstvo zdravoohranenija Rossijskoj Federacii: [sajt]. – URL: https://minzdrav.gov.ru/special/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/detstvo. (In Russ).

[4] Федеральный проект «Развитие детского здравоохранения, включая создание современной инфраструктуры оказания медицинской помощи детям» / [Электронный ресурс] // Министерство здравоохранения Российской Федерации: [сайт]. – URL: https://minzdrav.gov.ru/special/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/detstvo (дата обращения: 16.07.2023).

[5] Perelygin V. V. Historical aspects of legal regulation of the work of pharmacies as structural divisions of medical organizations / V. V. Perelygin, E. V. Pokhvalenko, N. G. Zolotareva, M. V. Zharikov // Pharmacy Formulas. – 2022. – T. 4, No. 1. – P. 18–35. – DOI: 10.17816/phf109322.

[6] Исторические аспекты нормативно-правового регулирования работы аптек как структурных подразделений медицинских организаций / В. В. Перелыгин, Е. В. Похваленко, Н. Г. Золотарева, М. В. Жариков // Формулы фармации. – 2022. – Т. 4, № 1. – С. 18–35. – DOI 10.17816/phf109322.

[7] Prikaz Ministerstva zdravoohranenija RF ot 19 fevralja 2020 g. N 106n “O vnesenii izmenenija v nomenklaturu medicinskih organizacij, utverzhdennuju prikazom Ministerstva zdravoohranenija Rossijskoj Federacii ot 6 avgusta 2013 g. N529n” / [Jelektronnyj resurs] // Garant: [sajt]. – URL: https://base.garant.ru/73790891/ (In Russ).

[8] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2020 г. N106н «О внесении изменения в номенклатуру медицинских организаций, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 августа 2013 г. № 529н» / [Электронный ресурс] // Гарант: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/73790891/ (дата обращения: 06.06.2023).

[9] Sobranie uzakonenij i rasporjazhenij pravitel’stva za 1917–1918 gg. Upravlenie delami Sovnarkoma SSSR M. 1942, str. 29. / [Jelektronnyj resurs] // Istoricheskie materialy: [sajt]. – URL: https://istmat.org/node/27970. (In Russ).

[10] Собрание узаконений и распоряжений правительства за 1917–1918 гг. Управление делами Совнаркома СССР М. 1942, стр. 29. / [Электронный ресурс] // Исторические материалы: [сайт]. – URL: https://istmat.org/node/27970 (дата обращения: 05.06.2023).

[11] Prikaz Minzdrava SSSR ot 19 ijulja 1962 g. № 358 “O vnesenii izmenenij v nomenklaturu i tipovye kategorii uchrezhdenij zdravoohranenija” [Jelektronnyj resurs] // Konsul’tantPljus: [sajt]. – URL: https://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=ESU&n=11952&dst=100001#H8f9xvTqZkbeoXZ51.(In Russ).

[12] Приказ Минздрава СССР от 19 июля 1962 г. № 358 «О внесении изменений в номенклатуру и типовые категории учреждений здравоохранения» [Электронный ресурс] // КонсультантПлюс: [сайт]. – URL: https://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=ESU&n=11952&dst=100001#H8f9xvTqZkbeoXZ51 (дата обращения: 05.06.2023).

[13] Ryzhova O. A. Organization of activities of hospital pharmacies in modern conditions / O. A. Ryzhova // Quality management in healthcare. – 2016. – No. 3. – P. 36–42. (In Russ).

[14] Рыжова О. А. Организация деятельности больничных аптек в современных условиях / О. А. Рыжова // Управление качеством в здравоохранении. – 2016. – № 3. – С. 36–42

[15] Prikaz Minzdrava RF ot 15 oktjabrja 1999 g. N 377 “Ob utverzhdenii Polozhenija ob oplate truda rabotnikov zdravoohranenija” / [Jelektronnyj resurs] // Garant: [sajt]. – URL: https://base.garant.ru/5229957/. (In Russ).

[16] Приказ Минздрава РФ от 15 октября 1999 г. № 377 «Об утверждении Положения об оплате труда работников здравоохранения» / [Электронный ресурс] // Гарант: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/5229957/ (дата обращения: 18.06.2023).

[17] Egorova M. N. Vnutriutrobnaja infekcija (TORCH-infekcii) – simptomy i lechenie / Egorova M.N. [Jelektronnyj resurs] //: [sajt]. – URL: https://probolezny.ru/vnutriutrobnaya-infekciya/. (In Russ).

[18] Егорова М.Н. Внутриутробная инфекция (TORCH-инфекции) – симптомы и лечение / Егорова М.Н. [Электронный ресурс] //: [сайт]. – URL: https://probolezny.ru/vnutriutrobnaya-infekciya/ (дата обращения: 10.06.2023).

[19] Donovitc L. Dzh. Infekcii u novorozhdennyh // Vnutribol’nichnye infekcii / pod red. R. P. Vencela; per. s angl. prof. B. A. Godovannogo. – M.: Medicina, 1990. – S. 455–479. (In Russ).

[20] Доновитц Л. Дж. Инфекции у новорожденных // Внутрибольничные инфекции / под ред. Р. П. Венцела; переулок с англ. проф. Б. А. Годованного. – М.: Медицина, 1990. – С. 455–479.

[21] Jenciklopedija lekarstv RLS. Glava 2.11. Vozrast i lekarstva / [Jelektronnyj resurs] // Setevoe izdanie “Registr lekarstvennyh sredstv Rossii RLS”: [sajt]. – URL: http://www.rlsnet.ru. (In Russ).

[22] Энциклопедия лекарств РЛС. Глава 2.11. Возраст и лекарства / [Электронный ресурс] // Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС»: [сайт]. – URL: http://www.rlsnet.ru (дата обращения: 21.06.2023).

[23] Prikaz Minzdrava SSSR ot 19 oktjabrja 1982 g. N 1026 “Ob usilenii kontrolja za sanitarnym sostojaniem rodil’nyh domov, detskih lechebno- profilakticheskih uchrezhdenij i aptek” (ne dejstvuet) / [Jelektronnyj resurs] // Garant: [sajt]. – URL: https://base.garant.ru/4104117/. (In Russ).

[24] Приказ Минздрава СССР от 19 октября 1982 г. N1026 «Об усилении контроля за санитарным состоянием родильных домов, детских лечебно- профилактических учреждений и аптек» (не действует) / [Электронный ресурс] // Гарант: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/4104117/ (дата обращения: 07.06.2023).

[25] Prikaz Minzdrava SSSR ot 6 ijunja 1979 g. N 600 “O shtatnyh normativah medicinskogo farmacevticheskogo, pedagogicheskogo personala i rabotnikov kuhon’ gorodskih i detskih gorodskih bol’nic, raspolozhennyh v gorodah s naseleniem svyshe 25 tysjach chelovek” (s izmenenijami i dopolnenijami) / [Jelektronnyj resurs] // Garant: [sajt]. – URL: https://base.garant.ru/58165081/. (In Russ).

[26] Приказ Минздрава СССР от 6 июня 1979 г. № 600 «О штатных нормативах медицинского фармацевтического, педагогического персонала и работников кухонь городских и детских городских больниц, расположенных в городах с населением свыше 25 тысяч человек» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // Гарант: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/58165081/ (дата обращения: 07.06.2023).

[27] Prikaz Ministerstva zdravoohranenija SSSR ot 30 aprelja 1985 g. N582 “Ob usilenii kontrolja kachestva lekarstvennyh sredstv, izgotovljaemyh v aptekah” (utratil silu) Prilozhenie N1. Instrukcija kontrolju kachestva lekarstvennyh sredstv, izgotovljaemyh v aptekah / [Jelektronnyj resurs] // Garant: [sajt]. – URL: https://base.garant.ru/70796272/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/. (In Russ).

[28] Приказ Министерства здравоохранения СССР от 30 апреля 1985 г. № 582 «Об усилении контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» (утратил силу) Приложение № 1. Инструкция контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках / [Электронный ресурс] // Гарант: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/70796272/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/ (дата обращения: 18.06.2023).

[29] Prikaz Minzdrava Rossii ot 26.10.2015 N 751n “Ob utverzhdenii pravil izgotovlenija i otpuska lekarstvennyh preparatov dlja medicinskogo primenenija aptechnymi organizacijami, individual’nymi predprinimateljami, imejushhimi licenziju na farmacevticheskuju dejatel’nost’” (Zaregistrirovano v Minjuste Rossii 21.04.2016 N41897) / [Jelektronnyj resurs] // Garant: [sajt]. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/. (In Russ).

[30] Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.04.2016 N41897) / [Электронный ресурс] // Гарант: [сайт]. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/ (дата обращения: 10.06.2023).

[31] Prikaz Minzdrava SSSR ot 29 dekabrja 1983 g. N 1495 “O shtatnyh normativah medicinskogo, farmacevticheskogo personala i rabotnikov kuhon’ rodil’nyh domov, akusherskih otdelenij (palat), otdelenij (palat) dlja novorozhdennyh i zhenskih konsul’tacij” / [Jelektronnyj resurs] // Garant: [sajt]. – URL: https://base.garant.ru/5419291/. (In Russ).

[32] Приказ Минздрава СССР от 29 декабря 1983 г. № 1495 «О штатных нормативах медицинского, фармацевтического персонала и работников кухонь родильных домов, акушерских отделений (палат), отделений (палат) для новорожденных и женских консультаций» / [Электронный ресурс] // Гарант: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/5419291/ (дата обращения: 18.06.2023).

[33] Prikaz Minzdrava SSSR ot 9 janvarja 1986 g. N 55 “Ob organizacii raboty rodil’nyh domov (otdelenij)” (s izmenenijami i dopolnenijami) / [Jelektronnyj resurs] // Garant: [sajt]. – URL: https://base.garant.ru/5293240/. (In Russ).

[34] Приказ Минздрава СССР от 9 января 1986 г. № 55 «Об организации работы родильных домов (отделений)» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // Гарант: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/5293240/ (дата обращения: 18.06.2023).

[35] Prikaz Ministerstva zdravoohranenija RF ot 20 oktjabrja 2020 g. N 1130n “Ob utverzhdenii Porjadka okazanija medicinskoj pomoshhi po profilju “akusherstvo i ginekologija” / [Jelektronnyj resurs] // Garant: [sajt]. – URL: https://base.garant.ru/74840123/. (In Russ).

[36] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» / [Электронный ресурс] // Гарант: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/74840123/ (дата обращения: 19.06.2023).

[37] Tarabukina S. M. The problem of manufacturing drugs prescribed “off-label” in a hospital pharmacy / S. M. Tarabukina, N. B. Dremova // Modern organization of drug supply. – 2021. – T. 8, No. 1. – P. 106–108. – DOI: 10.30809/solo.1.2021.36. (In Russ).

[38] Тарабукина С. М. Проблема изготовления в больничной аптеке лекарственных препаратов, назначаемых «off-label» / С. М. Тарабукина, Н. Б. Дремова // Современная организация лекарственного обеспечения. – 2021. – Т. 8, № 1. – С. 106–108. – DOI 10.30809/solo.1.2021.36.

[39] Belyatskaya A. V. The use of finished medicinal products in the extemporaneous production of powders / A. V. Belyatskaya, I. I. Krasnyuk, I. I. M. Krasnyuk [et al.] // Development and registration of medicines. – 2017. – No. 1(18). – pp. 82–85. (In Russ).

[40] Беляцкая А.В. Использование готовых лекарственных препаратов при экстемпоральном изготовлении порошков / А. В. Беляцкая, И. И. Краснюк, И. И. м. Краснюк [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2017. – № 1(18). – С. 82–85

[41] Egorova S. N. Pharmacy production of dosage forms: problems requiring legal solutions / S. N. Egorova, E. V. Nevolina // Bulletin of Roszdravnadzor. – 2013. – No. 6. – P. 36–38. (In Russ).

[42] Егорова С. Н. Аптечное изготовление лекарственных форм: проблемы, требующие правового решения / С. Н. Егорова, Е. В. Неволина // Вестник Росздравнадзора. – 2013. – № 6. – С. 36–38.

[43] Moroz T. L. Problems of drug supply of medical institutions in connection with the reduction of in-pharmacy production of drugs / T. L. Moroz, O. A. Ryzhova // Remedium. – 2015. – No. 1–2. – pp. 43–46. (In Russ).

[44] Мороз Т. Л. Проблемы лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений в связи с сокращением внутриаптечного изготовления лекарственных препаратов / Т. Л. Мороз, О. А. Рыжова // Ремедиум. – 2015. – № 1–2. – С. 43–46.

[45] Egorova S.N. Modern problems of dosing medicines for children in the Russian Federation / S. N. Egorova, S. E. Kondakov, V. V. Gordeev [etc.] // Bulletin of the Smolensk State Medical Academy. – 2019. – T. 18, No. 4. – P. 220–228. (In Russ).

[46] Егорова С. Н Современные проблемы дозирования лекарственных средств для детей в Российской Федерации / С. Н. Егорова, С. Э. Кондаков, В. В. Гордеев [и др.] // Вестник Смоленской государственной медицинской академии. – 2019. – Т. 18, № 4. – С. 220–228.

[47] Federal’nyj zakon ot 12 aprelja 2010 g. N 61-FZ “Ob obrashhenii lekarstvennyh sredstv” (s izmenenijami i dopolnenijami) / [Jelektronnyj resurs] // Garant: [sajt]. – URL: https://base.garant.ru/12174909/.(In Russ).

[48] Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // Гарант: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/12174909/ (дата обращения: 08.06.2023).

[49] Kozhankova D. S. Features of legal regulation of the activities of pharmacies of medical organizations / D. S. Kozhankova, M. A. Konnova, M. A. Mishchenko, N. N. Chesnokova // Crimean Scientific Bulletin. – 2019. – No. 3(24). – pp. 22–29. (In Russ).

[50] Кожанкова Д.С. Особенности нормативно-правового регулирования деятельности аптек медицинских организаций / Д. С. Кожанкова, М. А. Коннова, М. А. Мищенко, Н. Н. Чеснокова // Крымский научный вестник. – 2019. – № 3(24). – С. 22–29.

[51] Prikaza Prikaz Ministerstva zdravoohranenija RF ot 22 maja 2023 g. № 249n “Ob utverzhdenii pravil izgotovlenija i otpuska lekarstvennyh preparatov dlja medicinskogo primenenija aptechnymi organizacijami, imejushhimi licenziju na farmacevticheskuju dejatel’nost’” / [Jelektronnyj resurs] // Garant: [sajt]. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/406857954/. (In Russ).

[52] Приказа Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» / [Электронный ресурс] // Гарант: [сайт]. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/406857954/ (дата обращения: 19.06.2023).

[53] Gaisarov A. States of pharmacies of medical organizations: recommendations and approximate calculations / A. Gaisarov // New pharmacy. – 2022. – No. 5. – P. 18–25. (In Russ).

[54] Гайсаров А. Штаты аптек медорганизаций: рекомендации и примерные расчёты / А. Гайсаров // Новая аптека. – 2022. – № 5. – С. 18–25.

[55] Prikaz Minzdrava SSSR ot 31 avgusta 1989 g. N 504 “O priznanii rekomendatel’nymi normativnyh aktov po trudu Minzdrava SSSR” / [Jelektronnyj resurs] // Garant: [sajt]. – URL: https://base.garant.ru/4171483/. (In Russ).

[56] Приказ Минздрава СССР от 31 августа 1989 г. № 504 «О признании рекомендательными нормативных актов по труду Минздрава СССР» / [Электронный ресурс] // Гарант: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/4171483/ (дата обращения: 18.06.2023).

[57] Pis’mo Ministerstva zdravoohranenija SSSR i Minfina SSSR ot 3 janvarja 1989 g. N01–14/1–24 “O pravah rukovoditelej uchrezhdenij zdravoohranenija po ustanovleniju shtatov” / [Jelektronnyj resurs] // Garant: [sajt]. – URL: https://base.garant.ru/73045888/. (In Russ).

[58] Письмо Министерства здравоохранения СССР и Минфина СССР от 3 января 1989 г. № 01–14/1–24 «О правах руководителей учреждений здравоохранения по установлению штатов» / [Электронный ресурс] // Гарант: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/73045888/ (дата обращения: 20.06.2023).

[59] Zubkov V. V. Analysis of legal acts regulating the activities of pharmacies of medical organizations (hospital pharmacies) in Russia / V. V. Zubkov, R. I. Yagudina // Modern organization of drug supply. – 2022. – T. 9, No. 2. – P. 5–24. – DOI: 10.30809/solo.2.2022.1. (In Russ).

[60] Зубков В. В. Анализ нормативно-правовых актов, регулирующих деятельность аптек медицинских организаций (больничных аптек) в России / В. В. Зубков, Р. И. Ягудина // Современная организация лекарственного обеспечения. – 2022. – Т. 9, № 2. – С. 5–24. – DOI 10.30809/solo.2.2022.1