Historical aspects of legal regulation of pharmacy as structural units of large organizations

Abstract

Along with the development and improvement of the structure of medical organizations, much attention is paid to the drug provision of the therapeutic and diagnostic process in them, which contributes to improving the quality of medical care.

    Our theoretical research is based on a practical analysis of empirical data of regulatory and legal acts and documents regulating the issues of drug provision of medical organizations in Russia and abroad. Structural and functional analysis by the authors was used in the study of abstract and full-text databases published in digital online resources with materials of drug provision for medical and diagnostic work; infographics and scientific articles.

The study has revealed that a number of requirements for pharmaceutical activities of pharmacy organizations and modern requirements for drug provision for the implementation of therapeutic and diagnostic activities do not correspond to the dynamic development of drug provision for patients of medical organizations.

We came to the conclusion that, in modern conditions of the development of medical care to the population, in general, there are enough regulatory legal acts and documents for the organization of the work of pharmacy organizations as structural divisions of medical organizations. But, if we take into account the diversity of medical organizations, their profile, the possibility of changing the structure of medical departments, directions of medical care, then this may require changing the nomenclature of ready-made and manufactured medicines in specific conditions.

As the results of the study have shown, joint efforts of all stakeholders in pharmacy and healthcare, as well as regulators of pharmaceutical and medical activities are needed to develop standard organizational and methodological recommendations for medical organizations carrying out medical and diagnostic activities based on the best traditions of Good Pharmacy Practice (GPP) and the International Pharmaceutical Federation (FIP). At the heart of this work, in our opinion, it is necessary to organize experimental studies using functional mathematical models of pharmacy activity in a number of therapeutic and preventive medical organizations to digitalize the organization of drug provision in them with expert evaluation of the results by specialists of all interested parties.

Keywords

healthcare / regulatory and legal regulation / medical organizations / pharmacy organizations / pharmaceutical activity / organization of medical and diagnostic process / licensing requirements

References

[1] Federal'nyy zakon ot 21.11. 2011 g. № 323-FZ «Ob osnovakh okhrany zdorov'ya grazhdan v Rossiyskoy Federatsii».Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. URL: https://base.garant.ru/12191967/. (In Russ.).

[2] Федеральный закон от 21.11. 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/12191967/ (дата обращения 11.02.2022)

[3] Gosudarstvennaya programma Rossiyskoy Federatsii «Razvitie zdravookhraneniya», utverzhdennoy Postanovleniem Pravitel'stva RF ot 26.12.2017 N 1640. Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. URL: https://base.garant.ru/71848440/. (In Russ.).

[4] Государственная программа Российской Федерации «Развитие здравоохранения», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 26.12.2017 N 1640 // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/71848440/ (дата обращения 12.02.2022)

[5] Ukaz Prezidenta RF ot 6 iyunya 2019 g. №254 «O Strategii razvitiya zdravookhraneniya v Rossiyskoy Federatsii na period do 2025 goda». Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. – URL: https://base.garant.ru/72264534/. (In Russ.).

[6] Указ Президента РФ от 6 июня 2019 г. №254 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/72264534/ (дата обращения 13.02.2022)

[7] Postanovlenie Pravitel'stva Rossiyskoy Federatsii ot 29 dekabrya 2021 g. № 2544 «O vnesenii izmeneniy v Gosudarstvennuyu programmu Rossiyskoy Federatsii «Razvitie farmatsevticheskoy i meditsinskoy promyshlennosti». Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. URL: https://base.garant.ru/403336439/. (In Russ.).

[8] Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2021 г. № 2544 «О внесении изменений в Государственную программу Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/403336439/ (дата обращения 17.02.2022)

[9] Federal'nyy zakon ot 12.04.2010 № 61-FZ «Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv». Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. URL: https://base.garant.ru/12174909/. (In Russ.).

[10] Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/12174909/ (дата обращения 01.03.2022)

[11] Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya RF ot 6 avgusta 2013 g. N 529n «Ob utverzhdenii nomenklatury meditsinskikh organizatsiy». Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. URL: https://base.garant.ru/70453400/. (In Russ.).

[12] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 августа 2013 г. N 529н «Об утверждении номенклатуры медицинских организаций» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/70453400/ (дата обращения 01.03.2022).

[13] Nesterova D. F. Nauchno-metodicheskoe obosnovanie optimizatsii deyatel'nosti apteki meditsinskoy organizatsii (na urovne statsionarnoy pomoshchi): spetsial'nost' 14.04.03 "Organizatsiya farmatsevticheskogo dela": avtoreferat dissertatsii na soiskanie uchenoy stepeni kandidata farmatsevticheskikh nauk / Nesterova Dilfiya Fatykhovna. Moscow, 2013. – 23 p. (In Russ.).

[14] Нестерова Д. Ф. Научно-методическое обоснование оптимизации деятельности аптеки медицинской организации (на уровне стационарной помощи): специальность 14.04.03 "Организация фармацевтического дела": автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук / Нестерова Дилфия Фатыховна. – Москва, 2013. – 23 с.

[15] Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya i sotsial'nogo razvitiya RF ot 3 maya 2005 g. N 319 "Ob utverzhdenii vidov aptechnykh uchrezhdeniy" (utratil silu). Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. URL: https://base.garant.ru/12140216/. (In Russ.).

[16] Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 3 мая 2005 г. N 319 "Об утверждении видов аптечных учреждений" (утратил силу) // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/12140216/ (дата обращения 01.03.2022).

[17] Prikaz MZ RF ot 31 iyulya 2020 goda № 780n «Ob utverzhdenii vidov aptechnykh organizatsiy». Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/74547990/. (In Russ.).

[18] Приказ МЗ РФ от 31 июля 2020 года № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/74547990/ (дата обращения 02.03.2022).

[19] Rossiyskiy indeks nauchnogo tsitirovaniya (RINTs): sayt. URL: https://www.elibrary.ru/. (In Russ.).

[20] Российский индекс научного цитирования (РИНЦ): сайт. – URL: https://www.elibrary.ru/ (дата обращения 05.03.2022)

[21] Nauchnaya elektronnaya biblioteka «Kiberleninka»: sayt. URL: http://cyberleninka.ru/article/c/meditsina-izdravoohranenie. (In Russ.).

[22] Научная электронная библиотека «Киберленинка»: сайт. – URL: http://cyberleninka.ru/article/c/meditsina-izdravoohranenie (дата обращения 05.03.2022).

[23] Izdatel'stvo «Media Sfera»: sayt. URL: www.mediasphera.ru. (In Russ.).

[24] Издательство «Медиа Сфера»: сайт. – URL: www.mediasphera.ru (дата обращения: 13.02.2022).

[25] Nauchnaya biblioteka Nizhegorodskoy gosudarstvennoy meditsinskoy akademii: sayt. URL: http://www.lib.nizhgma.ru/resurs/internet/eperiod. (In Russ.).

[26] Научная библиотека Нижегородской государственной медицинской академии: сайт. – URL: http://www.lib.nizhgma.ru/resurs/internet/eperiod (дата обращения: 13.02.2022).

[27] Izdatel'stvo Elsevier: sayt. URL: www. sciencedirect.com (data obrashcheniya: 13.02.2022).

[28] Издательство Elsevier: сайт. – URL: www. sciencedirect.com (дата обращения: 13.02.2022).

[29] Natsional'nyy elektronno-informatsionnyy konsortsium (NP «NEIKON», NEIKON): sayt. URL: https://neicon.ru/. (In Russ.).

[30] Национальный электронно-информационный консорциум (НП «НЭИКОН», НЭИКОН): сайт. – URL:https://neicon.ru/ (дата обращения: 13.02.2022).

[31] Entsiklopediya «Meditsinskaya baza znaniy»: sayt. URL: https://bz.medvestnik.ru/. (In Russ.).

[32] Энциклопедия «Медицинская база знаний»: сайт. – URL: https://bz.medvestnik.ru/ (дата обращения: 13.02.2022).

[33] Medline (MEDlars onLINE), Natsional'naya meditsinskaya biblioteka SShA: sayt. URL: https://www.nlm.nih.gov/medline/medline_overview.html/. (In Russ.).

[34] Medline (MEDlars onLINE), Национальная медицинская библиотека США: сайт. – URL: https://www.nlm.nih.gov/medline/medline_overview.html (дата обращения: 13.02.2022).

[35] BioMedCentral: sayt. URL: http://www.biomedcentral.com. (In Russ.).

[36] BioMedCentral: сайт. – URL: http://www.biomedcentral.com (дата обращения: 13.02.2022).

[37] Bibliograficheskaya baza dannykh «Rossiyskaya meditsina»: sayt. URL: https://rusmed.rucml.ru/. (In Russ.).

[38] Библиографическая база данных «Российская медицина»: сайт. – URL: https://rusmed.rucml.ru/ (дата обращения: 13.02.2022).

[39] Eko-Vektor Portal Nauchnykh Zh: sayt. URL: https://journals.eco-vector.com/. (In Russ.).

[40] ЭКО-ВЕКТОР ПОРТАЛ НАУЧНЫХ ЖУРНАЛОВ: сайт. – URL: https://journals.eco-vector.com/ (дата обращения: 13.02.2022).

[41] Volodin A. Yu. Digital Practices of Scholars in the Humanities: the Results of an Online Survey. Istoriya = History. 2017;8(7 (61)). (In Russ.).

[42] Володин А. Ю. Цифровые практики ученых-гуманитариев: результаты онлайн исследования / А. Ю. Володин // История. – 2017. – T. 8. – Вып. 7 (61).

[43] Garskova I. M., ed. Istoricheskaya informatika. Evolyutsiya mezhdistsiplinarnogo napravleniya. Saint Petersburg: Aleteyya; 2018. 408 p. (In Russ.).

[44] Гарскова И. М. Историческая информатика. Эволюция междисциплинарного направления / И. М. Гарскова. Санкт-Петербург: Алетейя, 2018. – 408 с.

[45] Volodin A. Yu. Istoricheskaya informatika. Bol'shaya rossiyskaya entsiklopediya. 2016. URL: https://bigenc.ru/world_history/text/3271466. (In Russ.).

[46] Володин А. Ю. Историческая информатика / А. Ю. Володин // Большая российская энциклопедия. Электронная версия. – 2016. – URL: https://bigenc.ru/world_history/text/3271466 (дата обращения: 17.03.2022).

[47] Kadyrova E. A. Medical information resources of the Internet. Meditsinskoe obrazovanie i professional'noe razvitie = Medical education and professional development. 2017:4(30). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/meditsinskie-informatsionnye-resursy-seti-internet. (In Russ.).

[48] Кадырова Э. А. Медицинские информационные ресурсы сети Интернет / Э. А. Кадырова // Медицинское образование и профессиональное развитие. – 2017. – № 4 (30). – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/meditsinskie-informatsionnye-resursy-seti-internet (дата обращения: 17.03.2022).

[49] Borodkin L. I., Vladimirov V. N. Istoricheskie issledovaniya v usloviyakh «tsifrovogo povorota»: novye vyzovy, novye otvety. Istoricheskaya informatika = Historical informatics. 2019;3. URL: https://nbpublish.com/library_read_article.php?id=31386. https://www.doi.org/10.7256/2585-7797.2019.3.31386. (In Russ.).

[50] Бородкин Л. И. Исторические исследования в условиях «цифрового поворота»: новые вызовы, новые ответы / Л. И. Бородкин, В. Н. Владимиров // Историческая информатика. – 2019. – № 3. – URL: https://nbpublish.com/library_read_article.php?id=31386. – https://www.doi.org/10.7256/2585-7797.2019.3.31386.

[51] Robertson S. The Differences between Digital History and Digital Humanities, Author’s blog. 2014. URL: http://drstephenrobertson.com/blogpost/the-differencesbetween-digital-history-and-digital-humanities/. (In Russ.).

[52] Robertson S. The Differences between Digital History and Digital Humanities, Author’s blog. 2014. URL: http://drstephenrobertson.com/blogpost/the-differencesbetween-digital-history-and-digital-humanities/.

[53] The Digital in the Humanities: An Interview with Franco Moretti. URL: https://lareviewofbooks.org/article/the-digital-in-the-humanities-an-interview-withfranco-moretti/. (In Russ.).

[54] The Digital in the Humanities: An Interview with Franco Moretti. URL: https://lareviewofbooks.org/article/the-digital-in-the-humanities-an-interview-withfranco-moretti/ (дата обращения: 04.12.2021).

[55] Borodkin L. I., Vladimirov V. N. Tsifrovye tekhnologii i resursy v konkretnoistoricheskikh issledovaniyakh: diskussii i opyt. Istoricheskaya informatika = Historical informatics. 2019;2:1-8. URL: https://nbpublish.com/library_read_article.php?id=3023. https://www.doi.org/10.7256/2585-7797.2019.2.30239. (In Russ.).

[56] Бородкин Л. И. Цифровые технологии и ресурсы в конкретноисторических исследованиях: дискуссии и опыт / Л. И. Бородкин, В. Н. Владимиров // Историческая информатика. – 2019. – № 2. – С. 1-8. – URL: https://nbpublish.com/library_read_article.php?id=3023. https://www.doi.org/10.7256/2585-7797.2019.2.30239.

[57] Borodkin L. I. Invarianty istoricheskoy informatiki v izmenyayushchemsya mire. Istoricheskaya informatika = Historical informatics. 2019;1:1-7. URL: https:// nbpublish.com/library_read_article.php?id=29508. https://www.doi.org/10.7256/2585- 7797.2019.1.29508. (In Russ.).

[58] Бородкин Л. И. Инварианты исторической информатики в изменяющемся мире / Л. И. Бородкин // Историческая информатика. – 2019. – № 1. – С. 1-7. – URL: https:// nbpublish.com/library_read_article.php?id=29508. https://www.doi.org/10.7256/2585- 7797.2019.1.29508.

[59] Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya RF ot 6 avgusta 2013 g. N 529n «Ob utverzhdenii nomenklatury meditsinskikh organizatsiy». Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. URL: https://base.garant.ru/70453400/. (In Russ.).

[60] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 августа 2013 г. N 529н «Об утверждении номенклатуры медицинских организаций» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/70453400/ (дата обращения: 17.03.2022).

[61] Standartizatsiya v sfere obrashcheniya lekarstvennykh sredstv: sayt. URL: http://www.ecopharmacia.ru/publ/organizacija_i_ehkonomika_farmacii/iz_praktiki_aptechnogo_dela/standartizacija_v_sfere_obrashhenija_lekarstvennykh_sredstv/12-1-0-303. (In Russ.).

[62] Стандартизация в сфере обращения лекарственных средств: сайт. – URL: http://www.ecopharmacia.ru/publ/organizacija_i_ehkonomika_farmacii/iz_praktiki_aptechnogo_dela/standartizacija_v_sfere_obrashhenija_lekarstvennykh_sredstv/12-1-0-303 (дата обращения: 17.03.2022).

[63] Prikaz Minzdrava Rossii ot 31.08.2016 N 647n "Ob utverzhdenii Pravil nadlezhashchey aptechnoy praktiki lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya" (Zaregistrirovano v Minyuste Rossii 09.01.2017 N 45113). Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71482810/. (In Russ.).

[64] Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113) // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71482810/ (дата обращения 17.03.2022).

[65] Vnedrenie pravil nadlezhashchey aptechnoy praktiki (GPP) v tselyakh povysheniya kachestva farmatsevticheskikh uslug. INSTITUT TEKhNIChESKOGO REGULIROVANIYa, STANDARTIZATsII I SERTIFIKATsII: sayt. URL: https://itrc-iso.ru/sistemy-menedjmenta/sistemy-menedjmenta-kachestva/GPP/GPP.php. (In Russ.).

[66] Внедрение правил надлежащей аптечной практики (GPP) в целях повышения качества фармацевтических услуг // ИНСТИТУТ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ, СТАНДАРТИЗАЦИИ И СЕРТИФИКАЦИИ: сайт. – URL: https://itrc-iso.ru/sistemy-menedjmenta/sistemy-menedjmenta-kachestva/GPP/GPP.php (дата обращения: 17.03.2022).

[67] Narkevich I. A., Umarov S. Z., Narkevich K. I. The development of hospital pharmacy in foreign countries: some aspects. Farmatsiya = Farmacy. 2016;65(4):11-14. (In Russ.).

[68] Наркевич И. А. Некоторые аспекты развития госпитальной фармации за рубежом / И. А. Наркевич, С. З. Умаров, К. И. Наркевич // Фармация. – 2016. – Т. 65. – № 4. – С. 11-14.

[69] Lavrentieva L. I., Isaeva I. Yu. Organizational problems of the hospital pharmacy operation in modern conditions. Sovremennaya organizatsiya lekarstvennogo obespecheniya = Modern organization of drug supply. 2021;8(1):93-96. https://www.doi.org/10.30809/solo.1.2021.31. (In Russ.).

[70] Лаврентьева Л. И. Организационные проблемы работы больничной аптеки в современных условиях / Л. И. Лаврентьева, И. Ю. Исаева // Современная организация лекарственного обеспечения. – 2021. – Т. 8. – № 1. – С. 93-96. – https://www.doi.org/10.30809/solo.1.2021.31.

[71] Umarov S. Z. Bezopasnost' lekarstvennoy terapii – sovremennyy trend gospital'noy farmatsii. Konsilium glavnykh vrachey. URL: http://consiliummag. ru/articles/bezopasnost-lekarstvennoj-terapiisovremenny-j-trend-gospital-noj-farmatsii/. (In Russ.).

[72] Умаров С. З. Безопасность лекарственной терапии – современный тренд госпитальной фармации / С. З. Умаров // Консилиум главных врачей. – URL: http://consiliummag. ru/articles/bezopasnost-lekarstvennoj-terapiisovremenny-j-trend-gospital-noj-farmatsii/ (дата обращения: 20.03.2019).

[73] Osobennosti raboty i raznovidnosti vnutribol'nichnoy apteki. PROMTO: sayt. URL: https://promto62.ru/news-and-articles/articles/osobennosti-raboty-i-raznovidnosti-vnutribolnichnoy-apteki/. (In Russ.).

[74] Особенности работы и разновидности внутрибольничной аптеки // PROMTO: сайт. – URL: https://promto62.ru/news-and-articles/articles/osobennosti-raboty-i-raznovidnosti-vnutribolnichnoy-apteki/ (дата обращения: 10.03.2022).

[75] Prikaz ministra zdravookhraneniya SSSR ot 26.12. 1955 goda № 282-m «O shtatnykh normativakh meditsinskogo, pedagogicheskogo personala i rabotnikov stolovykh i kukhon' gorodskikh bol'nits, rodil'nykh domov, gorodskikh poliklinik, ambulatoriy, zhenskikh, detskikh konsul'tatsiy i zdravpunktov». Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. – URL: https://base.garant.ru/71866646/. (In Russ.).

[76] Приказ министра здравоохранения СССР от 26.12. 1955 года № 282-м «О штатных нормативах медицинского, педагогического персонала и работников столовых и кухонь городских больниц, родильных домов, городских поликлиник, амбулаторий, женских, детских консультаций и здравпунктов» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/71866646/ (дата обращения: 20.03.2022).

[77] Prikaz Ministerstva Zdravookhraneniya SSSR №600 ot 06.06.1979 goda «O shtatnykh normativakh meditsinskogo, farmatsevticheskogo, pedagogicheskogo personala i rabotnikov kukhon' gorodskikh bol'nits, raspolozhennykh v gorodakh s naseleniem svyshe 25 tysyach chelovek». Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. URL: https://base.garant.ru/58165081/. (In Russ.).

[78] Приказ Министерства Здравоохранения СССР №600 от 06.06.1979 года «О штатных нормативах медицинского, фармацевтического, педагогического персонала и работников кухонь городских больниц, расположенных в городах с населением свыше 25 тысяч человек» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/58165081/ (дата обращения: 20.03.2022).

[79] Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya RF ot 20 dekabrya 2012 g. N 1183n "Ob utverzhdenii Nomenklatury dolzhnostey meditsinskikh rabotnikov i farmatsevticheskikh rabotnikov". Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70244038/. (In Russ.).

[80] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70244038/ (дата обращения: 10.03.2022).

[81] Postanovlenie Pravitel'stva RF ot 31.03.2022 № 547 «Ob utverzhdenii polozheniya o litsenzirovanii farmatsevticheskoy deyatel'nosti». Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. – URL: https://base.garant.ru/403826246/. (In Russ.).

[82] Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://base.garant.ru/403826246/ (дата обращения 10.03.2022)

[83] Gromova N. M. K voprosu o proektirovanii pomeshcheniy bol'nichnykh aptek / N. M. Gromova. Aptechnoe delo. 1960;5:35-40.43. (In Russ.).

[84] Громова Н. М. К вопросу о проектировании помещений больничных аптек / Н. М. Громова // Аптечное дело. – 1960. – № 5. – С. 35-40.

[85] Bobrova L. M. Sostav, vzaimosvyaz' i razmery ploshchadey pomeshcheniy aptek lechebno-profilakticheskikh uchrezhdeniy. Farmatsiya. 1977;2:14-18. (In Russ.).

[86] Боброва Л. М. Состав, взаимосвязь и размеры площадей помещений аптек лечебно-профилактических учреждений / Л. М. Боброва // Фармация. – 1977. – № 2. – С. 14-18.

[87] Bobrova L. M., Evdokimova V. V. Sovershenstvovanie normativno-tekhnicheskoy dokumentatsii po proektirovaniyu i stroitel'stvu aptek, obsluzhivayushchikh statsionarnykh bol'nykh. Farmatsiya. 1987;1:50-53. (In Russ.).

[88] Боброва Л. М. Совершенствование нормативно-технической документации по проектированию и строительству аптек, обслуживающих стационарных больных / Л. М. Боброва, В. В. Евдокимова // Фармация. – 1987. – № 1. – С. 50-53.

[89] Postanovlenie Glavnogo Gosudarstvennogo sanitarnogo vracha RF ot 24.12.2020 g. Ob utverzhdenii sanitarnykh pravil SP 2.1.3678-20 «Sanitarno-epidemiologicheskie trebovaniya k ekspluatatsii pomeshcheniy, zdaniy, sooruzheniy, oborudovaniya i transporta, a takzhe usloviyam deyatel'nosti khozyaystvuyushchikh sub"ektov, osushchestvlyayushchikh prodazhu tovarov, vypolnenie rabot ili okazanie uslug». Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/400063274/. (In Russ.).

[90] Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 г. Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/400063274/ (дата обращения: 10.03.2022).

[91] Prikaz Minzdrava Rossii ot 24.11.2021 № 1093n Ob utverzhdenii Pravil otpuska lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya aptechnymi organizatsiyami, individual'nymi predprinimatelyami, imeyushchimi litsenziyu na osushchestvlenie farmatsevticheskoy deyatel'nosti, meditsinskimi organizatsiyami, imeyushchimi litsenziyu na osushchestvlenie farmatsevticheskoy deyatel'nosti, i ikh obosoblennymi podrazdeleniyami (ambulatoriyami, fel'dsherskimi i fel'dshersko-akusherskimi punktami, tsentrami (otdeleniyami) obshchey vrachebnoy (semeynoy) praktiki), raspolozhennymi v sel'skikh poseleniyakh, v kotorykh otsutstvuyut aptechnye organizatsii, a takzhe Pravil otpuska narkoticheskikh sredstv i psikhotropnykh veshchestv, zaregistrirovannykh v kachestve lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya, lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya, soderzhashchikh narkoticheskie sredstva i psikhotropnye veshchestva v tom chisle Poryadka otpuska aptechnymi organizatsiyami immunobiologicheskikh lekarstvennykh preparatov. Spravochno-pravovaya sistema «GARANT»: sayt. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/403036823/. (In Russ.).

[92] Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов. // Справочно-правовая система «ГАРАНТ»: сайт. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/403036823/ (дата обращения: 12.03.2022).

[93] «Predlozheniya (prakticheskie rekomendatsii) po organizatsii vnutrennego kontrolya kachestva i bezopasnosti meditsinskoy deyatel'nosti v meditsinskoy organizatsii (poliklinike)» (utv. FGBU "Natsional'nyy institut kachestva" Roszdravnadzora 27.07.2017. Spravochno-pravovaya sistema «Konsul'tant Plyus»: sayt. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_283845/. (In Russ.).

[94] «Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике)» (утв. ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора 27.07.2017) // Справочно-правовая система «Консультант Плюс»: сайт. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_283845/ (дата обращения 12.03.2022).

[95] Aptechnyy menedzhment. SK-FARMATsIYa: sayt. URL: https://sk-pharmacy.kz/rus/press-centr/smi_o_nas/aptechnyij-menedzhment. (In Russ.).

[96] Аптечный менеджмент // СК-ФАРМАЦИЯ: сайт. – URL: https://sk-pharmacy.kz/rus/press-centr/smi_o_nas/aptechnyij-menedzhment (дата обращения: 12.03.2022).

[97] Chto meshaet vnedreniyu v Rossii standartov GPP i GDP. Assotsiatsiya Nezavisimykh Aptek: sayt. URL: https://cro.asna.ru/publication/news/chto-meshaet-vnedreniyu-v-rossii-standartov-gpp-i-gdp.html. (In Russ.).

[98] Что мешает внедрению в России стандартов GPP и GDP // Ассоциация Независимых Аптек: сайт. – URL: https://cro.asna.ru/publication/news/chto-meshaet-vnedreniyu-v-rossii-standartov-gpp-i-gdp.html (дата обращения: 12.03.2022).

[99] Osobennosti raboty i raznovidnosti vnutribol'nichnoy apteki. Assotsiatsiya Nezavisimykh Aptek: sayt. URL: https://promto62.ru/news-and-articles/articles/osobennosti-raboty-i-raznovidnosti-vnutribolnichnoy-apteki/. (In Russ.).

[100] Особенности работы и разновидности внутрибольничной аптеки // Ассоциация Независимых Аптек: сайт. – URL: https://promto62.ru/news-and-articles/articles/osobennosti-raboty-i-raznovidnosti-vnutribolnichnoy-apteki/ (дата обращения: 12.03.2022).

[101] Ryzhova O. A. Pravovoy status bol'nichnykh aptek. Organizatsiya deyatel'nosti bol'nichnykh aptek v sovremennykh usloviyakh. Upravlenie kachestvom v zdravookhranenii. 2016;3. URL: https://e.uprzdrav.ru/489730. (In Russ.).

[102] Рыжова О. А. Правовой статус больничных аптек. Организация деятельности больничных аптек в современных условиях / О. А. Рыжова // Управление качеством в здравоохранении. – 2016. – № 3. – URL: https://e.uprzdrav.ru/489730 (дата обращения: 12.03.2022).

[103] Starodubov V. I. Minzdravsotsrazvitiya Rossii raz"yasnyaet. Rossiyskie apteki. 2006;12/20: 20-21. (In Russ.).

[104] Стародубов В. И. Минздравсоцразвития России разъясняет / В. И. Стародубов // Российские аптеки. – 2006. – № 12/20. – С. 20-21.

[105] 4-aya promyshlennaya revolyutsiya. Pharma 4.0ю Novosti GMP: sayt. URL: https://gmpnews.ru/2018/11/4-aya-promyshlennayarevolyuciya-pharma-4-0/. (In Russ.).

[106] 4-ая промышленная революция. Pharma 4.0 // Новости GMP: сайт. – URL: https://gmpnews.ru/2018/11/4-aya-promyshlennayarevolyuciya-pharma-4-0/ (дата обращения: 17.03.2022).

[107] Obzor tendentsiy na global'nom i rossiyskom farmatsevticheskom rynke. Moskovskaya birzha, Fond razvitiya promyshlennosti: sayt. URL: https://fs.moex.com. (In Russ.).

[108] Обзор тенденций на глобальном и российском фармацевтическом рынке // Московская биржа, Фонд развития промышленности: сайт. – URL: https://fs.moex.com (дата обращения: 17.03.2022)

[109] Shveytsariya – lider po vnedreniyu innovatsiy v sfere dostavki lekarstv v Evrope. Novosti GMP: sayt. URL: https://gmpnews.ru/2019/08/shvejcariya-lider-po-vnedreniyuinnovacij-v-sfere-dostavki-lekarstv-vevrope/. (In Russ.).

[110] Швейцария – лидер по внедрению инноваций в сфере доставки лекарств в Европе // Новости GMP: сайт. – URL: https://gmpnews.ru/2019/08/shvejcariya-lider-po-vnedreniyuinnovacij-v-sfere-dostavki-lekarstv-vevrope/ (дата обращения: 17.03.2022).

[111] Moskalenko R. Mirovye tendentsii v predostavlenii farmatsevticheskikh uslug. Apteka. URL: https://www.apteka.ua/article/488472. (In Russ.).

[112] Москаленко Р. Мировые тенденции в предоставлении фармацевтических услуг / Р. Москаленко // Еженедельник «Аптека». – URL: https://www.apteka.ua/article/488472 (дата обращения: 17.03.2022)

[113] Primenenie robotov v meditsine: osnovnye trendy. URL: https://robo-sapiens.ru/stati/primenenie-robotov-v-meditsine-osnovnyietrendyi/ (In Russ.).

[114] 57.Применение роботов в медицине: основные тренды. – URL: https://robo-sapiens.ru/stati/primenenie-robotov-v-meditsine-osnovnyietrendyi/ (дата обращения: 17.03.2022).

[115] Кугаch A. A., Kugach V. V., Ignat'eva E. V. Aptechnye roboty. Vestnik farmatsii. 2018;2(80):84-94. (In Russ.).

[116] Кугач А. А. Аптечные роботы / А. А. Кугач, В. В. Кугач, Е. В. Игнатьева // Вестник фармации. – 2018. – № 2 (80). – С. 84-94.

[117] Narkevich I. A., Umarov S. Z. Robotic (automated) systems of distribution of drugs - a modern trend in national medicine. Vrach i informatsionnye tekhnologii. 2012;4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/robotizirovannye-avtomatizirovannye-sistemy-raspredeleniya-lekarstvennyh-preparatov-sovremennyy-trend-otechestvennoy-meditsiny. (In Russ.).

[118] Наркевич И. А. Роботизированные (автоматизированные) системы распределения лекарственных препаратов современный тренд отечественной медицины / И. А. Наркевич, С. З. Умаров // Врач и информационные технологии. – 2012. – № 4. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/robotizirovannye-avtomatizirovannye-sistemy-raspredeleniya-lekarstvennyh-preparatov-sovremennyy-trend-otechestvennoy-meditsiny (дата обращения: 17.03.2022).

[119] Yurkevich E. I., Kugach V. V., Ignat'eva E. V., et al. Robots in hospital pharmacies. Vestnik farmatsii. 2019;2(84). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/roboty-v-bolnichnyh-aptekah. (In Russ.).

[120] Юркевич Е. И. Роботы в больничных аптеках / Е. И. Юркевич, В. В. Кугач, Е. В. Игнатьева [и др.] // Вестник фармации. – 2019. – № 2 (84). – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/roboty-v-bolnichnyh-aptekah (дата обращения: 17.03.2022).

Funding

Северо-Западный институт медико-биологических проблем и охраны окружающей средыNorth-West Institute of medical and biological problems and environmental protection