Planning clinical research. Question #1: How to calculate enough sample volume?

Abstract

The article is dedicated to the important questions of clinical study design in particular sample size calculation enough for statistical significance testing with determined significance level and power. Calculation techniques and formulas are described in details for different data types. The paper includes examples of sample size calculating for continuous and binary variable assigned as study endpoints.

Keywords

clinical study / clinical trial / sample size / significance level / test power

References

[1] Тихова Г.П. Четырехпольная таблица частот - Бритва Оккама в мире статистики. Часть 1. Как рассчитывать относительный риск и другие параметры из четырехпольной частотной таблицы. Регионарная анестезия и лечение острой боли. 2012; 3: 69-75

[2] Тихова Г.П. Корреляционный анализ данных: зонд в глубины скрытых механизмов взаимодействий. Регионарная анестезия и лечение острой боли. 2013; 1: 48-53

[3] Тихова Г.П. Значение и интерпретация ошибки среднего в клиническом исследовании и эксперименте. Регионарная анестезия и лечение острой боли. 2013; 3: 50-53

[4] Тихова Г.П. Проверка гипотезы: что необходимо знать о достоверности различия. Регионарная анестезия и лечение острой боли. 2014; 1: 61-66

[5] Антипина Н.П., Антипин Э.Э., Совершаева С.Л., Нестеренко С.Е. Влияние физической реабилитации на характер болевого синдрома у родильниц, перенесших операцию кесарева сечения. Регионарная анестезия и лечение острой боли. 2009; 3: 32-35

[6] Погодин А.М., Шифман Е.М. Профилактика тошноты и рвоты при спинномозговой анестезии во время операции кесарева сечения. Регионарная анестезия и лечение острой боли. 2009; 1: 11-14

RIGHTS & PERMISSIONS

Eco-Vector