Measuring instruments metrological monitoring in a medical organization based on a process approach

Abstract

A model of the process of metrological control of measuring instruments is presented. The model includes 6 or9 stages, depending on the results of metrological control. Based on the list of measuring instruments, a contract is concludedfor metrological control. After the conclusion of the contract, the collection of documents necessary for verification iscollected. Further, the measuring instruments are transferred to an accredited organization. An accredited organization carriesout verification. If, according to the results of verification, the tool is deemed suitable for use, then the stage of obtainingconfirmation of the verification is carried out. The output at this stage will be a verification certificate. If, according to theresults of verification, the measuring instrument is not suitable for operation, then the stage of canceling the verificationcertificate is carried out. The next steps in this case are to receive notice of unsuitability for use and write-off of the measuringinstrument. At this process is considered complete. The target indicators (indicators) of the process are: the measurementerror of specific measuring instruments within the established limits. Monitoring (control) of the process is carried out bya metrology engineer of a medical organization. Control methods are: control of the calibration intervals of measuringinstruments. The model is recommended as a model for use in medical organizations. The use of this model in the presenceof a target indicator (indicator) of the process of metrological control will ensure the necessary quality of metrological workin a medical organization within the framework of the internal quality control system.

Keywords

healthcare / medical organization / medical equipment / metrological control / internal quality control / process approach / formalized description of business processes / typical model of medical organization process

References

[1] Актуальные проблемы современной медицинской организации // IV Всероссийская конференция. – М., 2018. – С. 11–30.

[2] Афанасьев, А.А. Поверка средств измерений медицинского назначения / А.А. Афанасьев [и пр.] // Контроль качества продукции. – 2018. –С. 37–40.

[3] Герцик, Ю.Г. Влияние качества технического и метрологического обеспечения в сфере здравоохранения на конкурентоспособность медицинских организаций и предприятий медицинской промышленности / Ю.Г. Герцик, А.А. Афанасьев // Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития. – 2012. – № 3 (13). – С. 28–34.

[4] Курапина, Т.В. Как поднять медицинскую метрологию на новый уровень / Т.В. Курапина // Мир измерений. – 2019. – № 1. – С. 54–56.

[5] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2012 г. № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» // Росс. газета. – 2013. – № 9.

[6] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 февраля 2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» // Росс. газета. – 2014. – № 83.

[7] Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. – 2011. – № 48. – Ст. 6724.

[8] Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» // Собрание законодательства РФ. – 2008. – № 26. – Ст. 3021.

[9] Шкарин, В.В. Административно-хозяйственные процессы крупного многопрофильного медицинского учреждения / В.В. Шкарин [и пр.] // Вестн. Волгогр. мед. ун-та. – 2018. – Вып. 1 (65). – С. 136–139.

[10] Шкарин, В.В. Типовая модель процесса разработки стандартных операционных процедур в медицинской организации / В.В. Шкарин [и др.] // Вестн. Волгогр. мед. ун-та. – 2019. – Вып. 2 (70). – С. 38–41.

RIGHTS & PERMISSIONS

Mendel S.A.