Rationale for a quantitative indicator for evaluation of the reactogenicity of glander vaccine

Natal'ya Viktorovna Bogacheva; Sergey Leonidovich Kuznetsov; Aleksandr Vasil'evich Kryuchkov; Il'ya Vladimirovich Darmov; N V Bogacheva; S L Kuznetsov; A V Kryuchkov; I V Darmov

doi:10.17816/EID40514

Epidemiology and Infectious Diseases ›› 2010, Vol. 15 ›› Issue (4) : 57 -59. DOI: 10.17816/EID40514

Articles

other

Rationale for a quantitative indicator for evaluation of the reactogenicity of glander vaccine

Author information +

History +

PDF

Abstract

During clinical trials of glander vaccine, the authors evaluated its reactogenicity, by summing up the level of changes in a number of the most significant clinical, hematological, and biochemical parameters (according to a score scale). The findings were compared with the parameters characterizing the immunological efficacy of the vaccine. A scheme for single subcutaneous use of the vaccine in a volume of 0.5 ml is warranted at the stage of state trials. This approach is recommended to choose a scheme for using other inactivated vaccines.

Keywords

glander vaccine / immunological effectiveness / reactogenicity

Cite this article

Download citation ▾

Natal'ya Viktorovna Bogacheva, Sergey Leonidovich Kuznetsov, Aleksandr Vasil'evich Kryuchkov, Il'ya Vladimirovich Darmov, N V Bogacheva, S L Kuznetsov, A V Kryuchkov, I V Darmov. Rationale for a quantitative indicator for evaluation of the reactogenicity of glander vaccine. Epidemiology and Infectious Diseases, 2010, 15(4): 57-59 DOI:10.17816/EID40514

登录浏览全文

4963

注册一个新账户忘记密码

References

Publishing order | Descend order by publishing year | Descend order by cited within

[1]	Гапочко К. Г., Магазов Р. Ш., Василенко А. Ж. Механизм развития местных и общих поствакцинальных реакций // Поствакцинальные реакции: механизм развития и профилактика. - Уфа, 1991. - С. 45-55.

[2]	Дармов И. В., Ковтун А. Л., Кузнецов C. M. и др. Изучение реактогенности, безопасности и иммунологической эффективности сапной вакцины на добровольцах // Медицинская микробиология - XXI век: Материалы Всероссийской науч.-практ. конф. - Саратов, 2004. - С. 73-74.

[3]

Дармов И. В., Ковтун А. Л., Кузнецов С. М. и др. Результаты испытаний вакцины сапной культуральной инактивированной адсорбированной жидкой // Медицинские иммунобиологические препараты в XXI веке: разработка, производство, применение. Материалы: Всероссийской науч. конф. с международным участием, посвящ. 100-летию со дня основания филиала "Иммунопрепарат" ФГУП "Микроген" МЗиСР РФ. - Уфа, 2005. - Ч. 2. - С. 375-377.

[4]	Клин Р. Л., Райфа Х. Р. Принятие решений при многих критериях: предпочтения и замещения / Пер. с англ. под ред. И. Ф. Шахио. - М., 1981.

[5]	Лакин Г. Ф. Биометрия: Учеб. пособие для ун-тов и пед. ин-тов. - М.,1990.

[6]	Левчук Б. А., Ковтун А. Л., Бакулин М. К. и др. Результаты определения специфической активности вакцины против сапа в ходе испытания препарата на ограниченном контингенте // Сборник науч. трудов, посвящ. 75-летию НИИ микробиологии МО РФ. - Киров, 2003. - С. 39.

[7]	Назаренко Г. И., Кишкун А. А. Клиническая оценка результатов лабораторных исследований. - М., 2002.

[8]	Программа Государственных испытаний вакцины сапной культуральной инактивированной адсорбированной жидкой // Утв. руководителем Департамента гос. контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России 21 марта 2003 г. - М., 2003.

[9]	Программа испытания реактогенности, безопасности и специфической активности лабораторных серий вакцины сапной культуральной инактивированной адсорбированной жидкой на ограниченной группе людей. Утв. Председателем Комитета МИБП Минздрава России 23 февр. 2001 г. - М., 2001.

[10]	Ребров О. Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ Statistica. - М., 2002.

[11]	Санитарные правила СП 3.3.2.561-96: Государственные испытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов. - M., 1998. - C. 127.