Morphometric scale of readiness of the limb stump for prosthetics and assessment of the technical condition of the operated prosthesis

Abstract

BACKGROUND: There are currently no quantitative criteria for the completion of the upper and/or lower limb stump after amputation or disarticulation for prosthetics, even though this is a key moment at the start of a patient's stage of medical rehabilitation and social adaptation. Also, there is no scale for assessing the technical condition of a prosthetic limb that is already in use.

OBJECTIVE: To develop evaluation scales to assess the morphometric stump readiness for prosthetics and the technical condition of the prosthesis in use.

MATERIALS AND METHODS: The current standards and Interstate Standard concerning the issues of prosthetics after limb amputation in the Russian Federation and in the world, as well as medical documentation containing information recorded during limb amputation or disarticulation were analyzed.

RESULTS: The developed scales for stump condition assessment and technical condition of a prosthesis in use will allow to determine the final criteria of stump readiness for prosthetics and timely eliminate technical prosthesis defects or replace it, thus maintaining the patient's social activity without forced interruptions.

CONCLUSION: In this study we significantly expanded the assessment scale of the limb stump morphometric readiness and detailing for prosthetics and the technical condition of the prosthesis in use in comparison with the existing Interstate Standard; quantitative criteria were introduced, allowing the traumatologist to have a clear algorithm of actions both when treating patients immediately after limb amputation (disarticulation) and in terms of assessing the condition of the prosthesis in use; scales suitable for implementation in medical electronic document management have been developed.

Keywords

amputation / stump / prosthesis

References

[1] GOST R 51819-2022. Protezirovanie i ortezirovanie verhnih i nizhnih konechnostej. Moscow: Rossijskij institut standartizacii; 2022. P. 1. (In Russ).

[2] ГОСТ Р 51819-2022. Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Москва: Российский институт стандартизации, 2022. С. 1.

[3] GOST R 51191-2019. Uzly protezov nizhnih konechnostej. Tekhnicheskie trebovaniya i metody ispytanij. Moscow: Standartinform; 2019. P. 1–8. (In Russ).

[4] ГОСТ Р 51191-2019. Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний. Москва: Стандартинформ, 2019. С. 1–8.

[5] GOST R 9999-2019. Vspomogatel’nye sredstva dlya lyudej s ogranicheniyami zhiznedeyatel’nosti. Klassifikaciya i terminologiya. Moscow: Standartinform; 2019. P. 1–167 (In Russ).

[6] ГОСТ Р 9999-2019. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология. Москва: Стандартинформ, 2019. С. 1–167.

[7] Prikaz Ministerstvа truda i social’noj zashchity Rossijskoj Federacii ot 13 fevralya 2018 g. № 86n «Ob utverzhdenii klassifikacii tekhnicheskih sredstv reabilitacii (izdelij) v ramkah federal’nogo perechnya reabilitacionnyh meropriyatij, tekhnicheskih sredstv reabilitacii i uslug, predostavlyaemyh invalidu, utverzhdennogo rasporyazheniem Pravitel’stva Rossijskoj Federacii ot 30 dekabrya 2005 g. № 2347-r (s izmeneniyami na 22 iyunya 2022 goda)». Available from: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71797812/. Accessed: 20.03.2023. (In Russ).

[8] Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13 февраля 2018 г. № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р» (с изменениями на 22 июня 2022 года). Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71797812/. Дата обращения: 20.03.2023.

[9] Prikaz Ministerstva truda i social’noj zashchity Rossijskoj Federacii ot 5 marta 2021 goda № 107n «Ob utverzhdenii srokov pol’zovaniya tekhnicheskimi sredstvami reabilitacii, protezami i protezno-ortopedicheskimi izdeliyam (s izmeneniyami na 6 maya 2022 goda)». Available from: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=436317. Accessed: 20.03.2023. (In Russ).

[10] Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 5 марта 2021 г. № 107н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиям (с изменениями на 6 мая 2022 года)». Режим доступа: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=436317. Дата обращения: 20.03.2023.

[11] Prikaz Ministerstvа truda, i social’noj zashchity Rossijskoj Federacii ot 5 marta 2021 g. № 106n «Ob utverzhdenii perechnya pokazanij i protivopokazanij dlya obespecheniya invalidov tekhnicheskimi sredstvami reabilitacii (s izmeneniyami na 22 iyunya 2022 goda)». Available from: https://docs.cntd.ru/document/603321691. Accessed: 20.03.2023. (In Russ).

[12] Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 5 марта 2021 г. № 106н «Об утверждении перечня показаний и противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации (с изменениями на 22 июня 2022 года)». Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/603321691. Дата обращения: 20.03.2023.

[13] Mühldorfer-Fodor M, Dimitrova P, Prommersberger KJ. Amputations of fingers and the hand. Unfallchirurg. 2022;125(4):275–281. doi: 10.1007/s00113-022-01154-3

[14] Mühldorfer-Fodor M., Dimitrova P., Prommersberger K.J. Amputations of fingers and the hand // Unfallchirurg. 2022. Vol. 125, № 4. P. 275–281. doi: 10.1007/s00113-022-01154-3

[15] Liston JM, Forster GL, Samuel А, et al. Estimating the impact of postamputation pain. Annals of plastic surgery. 2022;5(5):533–537. doi: 10.1097/SAP.0000000000003009

[16] Liston J.M., Forster G.L., Samuel А., et al. Estimating the impact of postamputation pain // Annals of plastic surgery. 2022. Vol. 5, № 5. P. 533-537. doi: 10.1097/SAP.0000000000003009

[17] Boer-Wilzing VG, Bolt А, Geertzen JH, et al. Variation in results of volume measurements of stumps of lower-limb amputees: A Compari-Son of 4 Methods. Arch phys med rehabil. 2011;92(6):941. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.007

[18] Boer-Wilzing V.G., Bolt А., Geertzen J.H., et al. Variation in results of volume measurements of stumps of lower-limb amputees: A Compari-Son of 4 Methods // Arch phys med rehabil. 2011. Vol. 92, № 6. P. 941. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.007

[19] Chillale TP, Kim NH, Smith LN. Mechanical and finite element analysis of an innovative orthopedic implant designed to increase the weight carrying ability of the femur and reduce frictional forces on an amputee’s stump. Military Medicine. 2019;184(1):627–636. doi: 10.1093/milmed/usy382

[20] Chillale T.P., Kim N.H., Smith L.N. Mechanical and finite element analysis of an innovative orthopedic implant designed to increase the weight carrying ability of the femur and reduce frictional forces on an amputee’s stump // Military Medicine. 2019. Vol. 184, S. 1. P. 627–636. doi: 10.1093/milmed/usy382

[21] GOST R ISO 8548-2-2021. Protezirovanie i ortezirovanie. Defekty konechnostej. Chast’ 2. Metod opisaniya amputacionnoj kul’ti nizhnej konechnosti. Moscow: Standartinform; 2021. P. 3. (In Russ).

[22] ГОСТ Р ИСО 8548-2-2021. Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности. Москва: Стандартинформ, 2021. С. 3.

[23] Portenoy R, Asbury G, McKhann W, et al. Management of chronic pain. In: Diseases of the Nervous System: Clinical Neuroscience and Therapeutic Principles. Cambridge: Cambridge University Press; 2002. P. 906–919. doi: 10.1017/CBO9781316134993.061

[24] Portenoy R., Asbury G., McKhann W., et al. Management of chronic pain. In: Diseases of the Nervous System: Clinical Neuroscience and Therapeutic Principles. Cambridge: Cambridge University Press, 2002. P. 906–919. doi: 10.1017/CBO9781316134993.061

[25] Bil’gil’deev MG, Osmonaliev IZH, Baikeev RF. Protezirovanie konechnosti. Prakticheskaya medicina. 2021;19(4):146–152. (In Russ). doi: 10.32000/2072-1757-2021-4-146-152

[26] Бильгильдеев М.Г., Осмоналиев И.Ж., Байкеев Р.Ф. Протезирование конечности // Практическая медицина. 2021. Т. 19, № 4. C. 146–152. doi: 10.32000/2072-1757-2021-4-146-152

[27] Osmonaliev IZH, Bil‘gil‘deev MG, Baikeev RF. Optimizaciya statisticheskogo ucheta kontingenta lic s amputaciej konechnostej v Respublike Tatarstan (s uchetom dannyh otechestvennyh i zarubezhnyh issledovanij). Obshchestvennoe zdorov‘e i zdravoohranenie. 2019;64(4):37–48. (In Russ).

[28] Осмоналиев И.Ж., Бильгильдеев М.Г., Байкеев Р.Ф. Оптимизация cтатистического учёта контингента лиц с ампутацией конечностей в Республике Татарстан (с учётом данных отечественных и зарубежных исследований) // Общественное здоровье и здравоохранение. 2019. Т. 64, № 4. C. 37–48.

[29] Priorov NN. Amputacii konechnostej i protezy. Moscow–Leningrad: Medgiz; 1941. 108 р. (In Russ).

[30] Приоров Н.Н. Ампутации конечностей и протезы. Москва–Ленинград: Медгиз, 1941. 108 с.

[31] George JA, Kluger DT, Davis TS, et al. Biomimetic sensory feedback through peripheral nerve stimulation improves dexterous use of a bionic hand. Sci Robot. 2019;32(4):eaax2352. doi: 10.1126/scirobotics.aax2352

[32] George J.A., Kluger D.T., Davis T.S., et al. Biomimetic sensory feedback through peripheral nerve stimulation improves dexterous use of a bionic hand. Sci Robot. 2019. Vol. 4, № 32. Р. eaax2352. doi: 10.1126/scirobotics.aax2352

[33] Snetkov AA, Haspekov DV, Snetkov AI, et al. Endoprotezirovanie rukoyatki grudiny pri hondrosarkome G1: klinicheskij sluchaj. N.N. Priorov Journal of Traumatology and Orthopedics. 2022;29(2):151. (In Russ). doi: 10.17816/vto109447

[34] Снетков А.А., Хаспеков Д.В., Снетков А.И., и др. Эндопротезирование рукоятки грудины при хондросаркоме G1: клинический случай // Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова. 2022. Т. 29, № 2. С. 151. doi: 10.17816/vto109447

[35] Prilozhenie № 3 k prikazu Ministerstva zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii ot 5 avgusta 2022 g. № 530n, uchetnaya forma № 003/u «Medicinskaya karta pacienta, poluchayushchego medicinskuyu pomoshch’ v stacionarnyh usloviyah, v usloviyah dnevnogo stacionara». Available from: https://docs.cntd.ru/document/351746576. Accessed: 20.03.2023. (In Russ).

[36] Приложение № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2022 г. № 530н, учётная форма N 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара». Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/351746576. Дата обращения: 20.03.2023.

[37] Prilozhenie № 1 k prikazu Ministerstvа zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii ot 15 dekabrya 2014 g. № 834n «Ob utverzhdenii unificirovannyh form medicinskoj dokumentacii, ispol’zuemyh v medicinskih organizaciyah, okazyvayushchih medicinskuyu pomoshch’ v ambulatornyh usloviyah, i poryadkov po ih zapolneniyu», uchetnaya forma № 025/u «Medicinskaya karta pacienta, poluchayushchego medicinskuyu pomoshch’ v ambulatornyh usloviyah». Available from: https://docs.cntd.ru/document/603321691. Accessed: 20.03.2023. (In Russ).

[38] Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», учётная форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях». Режим доступа: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=377407. Дата обращения: 20.03.2023.

[39] Рrikaz Ministerstvа zdravoohraneniya SSSR «Ob utverzhdenii form pervichnoj medicinskoj dokumentacii uchrezhdenij zdravoohraneniya» ot 4 oktyabrya 1980 goda № 1030, forma 112/u «Istoriya razvitiya rebenka» (s izmeneniyami na 31 dekabrya 2002 goda). Available from: https://docs.cntd.ru/document/9042149. Accessed: 20.03.2023. (In Russ).

[40] Приказ Министерства здравоохранения СССР «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» от 4 октября 1980 года № 1030. Форма 112/у «История развития ребёнка» (с изменениями на 31 декабря 2002 года). Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/9042149. Дата обращения: 20.03.2023.

[41] Starchenko AA, Tarasova OV, Saldueva OV, et al. Karta defektov medicinskoj pomoshchi: Posobie dlya medicinskih rabotnikov i ekspertov po defektam okazaniya medicinskoj pomoshchi. 3-e izdanie dopolnennoe. Moscow: Nacional’noe Agentstvo po bezopasnosti pacientov i nezavisimoj medicinskoj ekspertize; 2016. P. 472–476.

[42] Старченко А.А., Тарасова О.В., Салдуева О.В., и др. Карта дефектов медицинской помощи: Пособие для медицинских работников и экспертов по дефектам оказания медицинской помощи. 3-е изд., доп. Москва: Национальное агентство по безопасности пациентов и независимой медицинской экспертизе, 2016. С. 472–476.

[43] GOST R 52114-2021. Uzly mekhanicheskih protezov verhnih konechnostej. Tekhnicheskie trebovaniya i metody ispytanij. Moscow: Standartinform; 2021. P. 1–16. (In Russ).

[44] ГОСТ Р 52114-2021. Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний. Москва: Стандартинформ, 2021. C. 1–16.

[45] GOST R 53869-2021. Protezy nizhnih konechnostej. Tekhnicheskie trebovaniya. Moscow: Standartinform; 2021. P. 1–7. (In Russ).

[46] ГОСТ Р 53869-2021. Протезы нижних конечностей. Технические требования. Москва: Стандартинформ, 2021. C. 1–7.

[47] GOST R 59226-2020. Protezy verhnih konechnostej s vneshnim istochnikom energii. Obshchie tekhnicheskie trebovaniya. Moscow: Standartinform; 2021. P. 2–3. (In Russ).

[48] ГОСТ Р 59226-2020. Протезы верхних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования. Москва: Стандартинформ, 2021. С. 2–3.

[49] GOST R 58447-2019. Protezy nizhnih konechnostej s vneshnim istochnikom energii. Obshchie tekhnicheskie trebovaniya. Moscow: Standartinform; 2019. P. 2–3. (In Russ).

[50] ГОСТ Р 58447-2019. Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования. Москва: Стандартинформ, 2019. С. 2–3.

[51] Federal‘nyj zakon Rossijskoj Federacii № 181-FZ «O social‘noj zashchite invalidov v Rossijskoj Federacii» ot 24.11.1995 g. [prinyat Gosudarstvennoj Dumoj 20 iyulya 1995 goda: odobren Sovetom Federacii 15 noyabrya 1995 goda]. Stat‘ya 11 «Individual‘naya programma reabilitacii ili abilitacii invalida (v red. Federal‘nogo zakona ot 01.12.2014 N 419-FZ (v red. Ot 29.12.2015)). Available from: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_8559/. Accessed: 16.05.2023. (In Russ).

[52] Федеральный закон № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» от 24.11.1995 г. (принят Государственной Думой 20 июля 1995 года; одобрен Советом Федерации 15 ноября 1995 года). Статья 11 «Индивидуальная программа реабилитации или абилитации инвалида (в ред. Федерального закона от 01.12.2014 № 419-ФЗ (в ред. от 29.12.2015)). Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_8559/. Дата обращения: 16.05.2023.

[53] Prikaz Ministerstvа zdravoohraneniya i social’nogo razvitiya Rossijskoj Federacii ot 31.01.2011 № 57n «Ob utverzhdenii poryadka vyplaty kompensacii za samostoyatel’no priobretennoe invalidom tekhnicheskoe sredstvo reabilitacii i (ili) okazannuyu uslugu, vklyuchaya poryadok opredeleniya ee razmera i poryadok informirovaniya grazhdan o razmere ukazannoj kompensacii (s izmeneniyami na 8 oktyabrya 2021 goda)». Available from: https://docs.cntd.ru/document/902260638. Accessed: 20.03.2023. (In Russ).

[54] Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.01.2011 № 57н «Об утверждении порядка выплаты компенсации за самостоятельно приобретенное инвалидом техническое средство реабилитации и (или) оказанную услугу, включая порядок определения ее размера и порядок информирования граждан о размере указанной компенсации (с изменениями на 8 октября 2021 года)». Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/902260638. Дата обращения: 20.03.2023.

[55] Ob elektronnyh sertifikatah [Internet]. GIS Elektronnye sertifikaty. Available from: http://ecert.gov.ru. Accessed: 20.03.2023. (In Russ).

[56] Об электронных сертификатах [интернет]. ГИС Электронные сертификаты. Режим доступа: http://ecert.gov.ru. Дата обращения: 20.03.2023.

[57] Postanovlenie Pravitel’stva Rossijskoj Federacii ot 29.04.2021 № 678 «Ob utverzhdenii pravil opredeleniya predel’noj stoimosti edinicy otdel’nogo vida tovara, raboty, uslugi, priobretaemyh s ispol’zovaniem elektronnogo sertifikata za schet sredstv federal’nogo byudzheta i byudzheta Fonda social’nogo strahovaniya Rossijskoj Federacii» (v redakcii postanovleniya Pravitel’stva Rossijskoj Federacii ot 06.05.2022 № 819). Available from: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202105040022. Accessed: 20.03.2023. (In Russ).

[58] Постановление Правительства Российской Федерации от 29.04.2021 № 678 «Об утверждении правил определения предельной стоимости единицы отдельного вида товара, работы, услуги, приобретаемых с использованием электронного сертификата за счет средств федерального бюджета и бюджета Фонда социального страхования Российской Федерации» (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 06.05.2022 № 819). Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202105040022. Дата обращения: 20.03.2023.

[59] GOST R 2.601-2019. Edinaya sistema konstruktorskoj dokumentacii. Ekspluaticionnye dokumenty. Moscow: Standartinform; 2021. (In Russ).

[60] ГОСТ Р 2.601-2019. Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы. Москва: Стандартинформ, 2021. С. 8.

[61] Resheniye Tsentralnogo rayonnogo suda g. Kaliningrada № 2-4221/2014 2-7/2015 2-7/2015(2-4221/2014;)~M-3373/2014 M-3373/2014 ot 21 yanvarya 2015 g. po delu № 2-4221/2014. Available from: https://sudact.ru/regular/doc/Q3gmAw4BTf5l/. Accessed: 20.03.2023. (In Russ).

[62] Решение Центрального районного суда г. Калининграда № 2-4221/2014 2-7/2015 2-7/2015(2-4221/2014;)~М-3373/2014 М-3373/2014 от 21 января 2015 г. по делу № 2-4221/2014. Режим доступа: https://sudact.ru/regular/doc/Q3gmAw4BTf5l/. Дата обращения: 20.03.2023.

[63] Prikaz Ministerstvа truda, i social’noj zashchity Rossijskoj Federacii ot 13 iyunya 2017 goda № 486n «Ob utverzhdenii poryadka razrabotki i realizacii individual’noj programmy reabilitacii ili abilitacii invalida, individual’noj programmy reabilitacii ili abilitacii rebenka-invalida, vydavaemyh federal’nymi gosudarstvennymi uchrezhdeniyami mediko-social’noj ekspertizy, i ih form. Vzamen Prikaza Ministerstva truda i social’noj zashchity Rossijskoj Federacii ot 31 Iyulya 2015 g. № 528n (s izmeneniyami na 15 dekabrya 2020 goda)». Available from: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201708010058?index=33&rangeSize=1/. Accessed: 20.03.2023. (In Russ).

[64] Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13 июня 2017 г. № 486н «Об утверждении порядка разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации или абилитации инвалида, индивидуальной программы реабилитации или абилитации ребенка-инвалида, выдаваемых федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы, и их форм. Взамен Приказа Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации oт 31 июля 2015 г. № 528н (с изменениями на 15 декабря 2020 года)». Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201708010058?index=33&rangeSize=1. Дата обращения: 20.03.2023.

[65] Neder M, Neder GG, Blomke F. Protezy nizhnih konechnostej. Moscow: SHiel’ i SHon, 2000; 132 р. (In Russ).

[66] Недер М., Недер Г.Г., Бломке Ф. Протезы нижних конечностей. Москва: Шиель и Шон, 2000. 132 с.

[67] Rakitin AV. Rukovodstvo po protezirovaniyu. Moscow: Medicina; 1993. 136 р. (In Russ).

[68] Ракитин А.В. Руководство по протезированию. Москва: Медицина, 1993. 136 с.

RIGHTS & PERMISSIONS

Eco-Vector