Creation of a regional register of children with latent tuberculosis infection

Abstract

Background. In the context of the stabilization of the tuberculosis situation in Russia, including the Tyumen region, work with children at risk (with a latent tuberculosis infection) is of particular importance. In the course of previous studies, a number of problematic issues in the field of organizing phthisiatric care for this contingent were identified.

Aim. To substantiate and develop the structure of the regional register of children with latent tuberculosis infection, as well as the algorithm for collecting and registering information included in it.

Material and methods. The analysis of domestic and foreign publications, the current regulatory framework in the field of creation and use of registers in medicine and healthcare has been carried out. The study used content analysis, legal, historical and descriptive-analytical methods.

Results. The analysis of the literature showed that currently the practice of creating registers in medicine is particularly relevant, but there is no unified definition, classification, tasks and approaches to their management, therefore, the structure of the regional register of children with latent tuberculosis infection, the procedure for collecting and registering information were developed by the authors based on the functions inherent in it. The register is necessary for recording and monitoring of children with latent tuberculosis infection, optimization of medical processes, solving organizational and scientific issues in providing anti-tuberculosis care to this category of patients. The register consists of 8 blocks: identification, follow-up medical care, anamnesis vitae, epidemiological anamnesis, vaccination against tuberculosis, immunodiagnostics, radiation diagnostics, preventive treatment. The functions of filling in the blocks are distributed between the primary health care institutions and the phthisiological service, as well as assigned to certain specialists.

Conclusion. The developed data registration algorithm and the structure of the regional register of children with latent tuberculosis infection contain the data necessary for the implementation of the tasks set, operational and retrospective monitoring of the effectiveness of ongoing activities, as well as management decision-making at all levels of providing phthisiatric care to the children's population of the region.

Keywords

children / latent tuberculosis infection / LTBI / patient registry / monitoring / phthisiology / prevention / review

References

[1] Sixty-seventh World Health Assembly, Geneva, 19–24 May 2014: resolutions and decisions: annexes. World Health Organization; 2014. https://apps.who.int/iris/handle/10665/260353 (access date: 10.02.2022). (In Russ.)

[2] Шестьдесят седьмая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения, Женева, 19–24 мая 2014 г.: резолюции и решения, приложения. Всемирная организация здравоохранения; 2014. https://apps.who.int/iris/handle/10665/260353 (дата обращения: 10.02.2022).

[3] Realizatsiya strategii likvidatsii tuberkulyoza: osnovnye polozheniya. (Implementing the end TB strategy: the essentials.) Geneva: WHO; 2018. 113 p. (In Russ.)

[4] Реализация стратегии ликвидации туберкулёза: основные положения. Женева: ВОЗ; 2018. 113 с.

[5] Global tuberculosis report. World Health Organization; 2018. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274453/9789241565646-eng.pdf (access date: 10.02.2022). (In Russ.)

[6] Доклад о глобальной борьбе с туберкулёзом. Всемирная организация здравоохранения; 2018. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274453/9789241565646-eng.pdf (дата обращения: 10.02.2022).

[7] Key tuberculosis indicators for 2019. Federal Center for Monitoring the Prevention of the Spread of Tuberculosis FGBU “TsNIIOIZ” of the Ministry of Health of Russia; 2020. https://mednet.ru/images/materials/CMT/tuberkulez-2019.pdf (access date: 10.02.2022). (In Russ.)

[8] Основные показатели по туберкулёзу за 2019 год. Федеральный центр мониторинга противодействия распространению туберкулёза ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России; 2020. https://mednet.ru/images/materials/CMT/tuberkulez-2019.pdf (дата обращения: 10.02.2022).

[9] Poddubnaya LV, Shilova EP, Igoshina IYu. Epidemiological aspects of tuberculosis in children and adolescents from 0 to 17 years old during the improved tuberculosis situation. Tuberculosis and Lung Diseases. 2021;99(9):31–37. (In Russ.) DOI: 10.21292/2075-1230-2021-99-9-31-37.

[10] Поддубная Л.В., Шилова Е.П., Игошина И.Ю. Эпидемиологические аспекты туберкулёза у детей и подростков 0–17 лет в период улучшения общей ситуации по туберкулёзу. Туберкулёз и болезни лёгких. 2021;99(9):31–37. DOI: 10.21292/2075-1230-2021-99-9-31-37.

[11] Syunyakova DA. Features of the epidemiology of tuberculosis in the world and in Russia in the period 2015–2020. Analytical survey. Social aspects of population health. 2021;67(3):11 (In Russ.) DOI: 10.21045/2071-5021-2021-67-3-11.

[12] Сюнякова Д.А. Особенности эпидемиологии туберкулёза в мире и в России в период 2015–2020 гг. Аналитический обзор. Социальные аспекты здоровья населения. 2021;67(3):11. DOI: 10.21045/2071-5021-2021-67-3-11.

[13] Aksenova VA, Sterlikov SA, Belilovskiy EM, Kazykina TN, Rusakova LI. Epidemiology of tuberculosis in children. Current problems of health care and medical statistics. 2019;(1):8–43. (In Russ.) DOI: 10.24411/2312-2935-2019-10002.

[14] Аксенова В.А., Стерликов С.А., Белиловский Е.М., Казыкина Т.Н., Русакова Л.И. Эпидемиология туберкулёза у детей. Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. 2019;(1):8–43. DOI: 10.24411/2312-2935-2019-10002.

[15] Nechaeva OB. Tuberculosis in children in Russia. Tuberculosis and Lung Diseases. 2020;98(11):12–20. (In Russ.) DOI: 10.21292/2075-1230-2020-98-11-12-20.

[16] Нечаева О.Б. Туберкулёз у детей России. Туберкулёз и болезни лёгких. 2020;98(11):12–20. DOI: 10.21292/2075-1230-2020-98-11-12-20.

[17] News bulletin. Epidemiological indicators for tuberculosis and the results of the activities of the phthisiology service of the Tyumen region for 2009–2010, 2010–2011, 2011–2012, 2012–2013, 2013–2014, 2014–2015, 2015–2016, 2016–2017, 2017–2018, 2018–2019. Tyumen: Regional TB Dispensary; 2009–2020. https://obltub.ru/company-ptd/statisticheskaya-informatsi/ (access date: 10.02.2022). (In Russ.)

[18] Информационный бюллетень. Эпидемиологические показатели по туберкулёзу и результаты деятельности фтизиатрической службы Тюменской области за 2009–2010, 2010–2011, 2011–2012, 2012–2013, 2013–2014, 2014–2015, 2015–2016, 2016–2017, 2017–2018, 2018–2019 годы. Тюмень: Областной противотуберкулёзный диспансер; 2010–2020. https://obltub.ru/company-ptd/statisticheskaya-informatsi/ (дата обращения: 10.02.2022).

[19] Aksenova VA. Advan¬ces and prospects in the prevention, diagnosis, and treatment of tuberculosis in children. Russian Bulletin of Perinatology and Pediatrics. 2016;61(5):6–13. (In Russ.) DOI: 10.21508/1027-4065-2016-61-5-6-13.

[20] Аксенова В.А. Достижения и перспективы в области профилактики, диагностики и лечения туберкулёза у детей. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2016;61(5):6–13. DOI: 10.21508/1027-4065-2016-61-5-6-13.

[21] Istomina EV. Diagnosis of latent tuberculosis infection in employees of TB institution. Meditsinskiy alyans. 2015;(2):47–55. (In Russ.)

[22] Истомина Е.В. Диагностика латентной туберкулёзной инфекции у сотрудников противотуберкулёзного учреждения. Медицинский альянс. 2015;(2):47–55. EDN: VXGTLJ.

[23] Latent tuberculosis infection: updated and consolidated guidelines for programmatic management. Geneva: WHO; 2018. 70 p. https://apps.who.int/iris/handle/10665/312059 (access date: 10.02.2022). (In Russ.)

[24] Обновлённое сводное руководство по программному ведению случаев латентной туберкулёзной инфекции. Женева: ВОЗ; 2018. 70 с. https://apps.who.int/iris/handle/10665/312059 (дата обращения: 10.02.2022).

[25] Aksenova VA, Baryshnikova LA, Dovgalyuk IF, Dolzhenko EN, Klevno NI, Korneva NV, Luginova EF, Motanova LV, Ovsyankina ES, Poddubnaya LV, Popkova GG, Starshinova AA, Tyurin IE, Fatykhova RKh, Chugaev YuP. Clinical guidelines “Latent tuberculosis infection (LTI) in children”. (Approved by the All-Russian public organization “Russian Society of Phthisiologists”.) 2016. 44 p. http://roftb.ru/netcat_files/doks2017/kl_1.pdf (access date: 10.02.2022). (In Russ.)

[26] Аксенова В.А., Барышникова Л.А., Довгалюк И.Ф., Долженко Е.Н., Клевно Н.И., Корнева Н.В., Лугинова Е.Ф., Мотанова Л.В., Овсянкина Е.С., Поддубная Л.В., Попкова Г.Г., Старшинова А.А., Тюрин И.Е., Фатыхова Р.Х., Чугаев Ю.П. Клинические рекомендации «Латентная туберкулёзная инфекция (ЛТИ) у детей». (Утверждены Общероссийской общественной организацией «Российское общество фтизиатров».) 2016. 44 с. http://roftb.ru/netcat_files/doks2017/kl_1.pdf (дата обращения: 10.02.2022).

[27] Getahun H, Matteelli A, Chaisson RE, Raviglione M. Latent Mycobacterium tuberculosis infection. N Engl J Med. 2015;372(22):2127–2135. DOI: 10.1056/NEJMra1405427.

[28] Getahun H, Matteelli A, Abubakar I, Hauer B, Pontali E, Migliori GB. Advancing global programma¬tic management of latent tuberculosis infection for at risk populations. Eur Respir J. 2016;47(5):1327–1330. DOI: 10.1183/13993003.00449-2016.

[29] Decree of the Government of the Russian Federation of December 26, 2017 No. 1640 (as amended on July 24, 2021) “On Approval of the State Program of the Russian Federation “Health Development”. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_286834/ (access date: 10.02.2022). (In Russ.)

[30] Постановление Правительства РФ от 26.12.2017 №1640 (ред. от 24.07.2021) «Об утверждении государственной программы Российской Федерации “Развитие здравоохранения”». http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_286834/ (дата обращения: 10.02.2022).

[31] Pirogova ND, Brynza NS, Petrushina AD, Slashcheva DM, Sosnovskaya SV. Child and adolescent tuberculosis care in the Tyumen region: achievements, challenges and opportunities. Tuberculosis and socially significant disease. 2019;(2):3–7. (In Russ.)

[32] Пирогова Н.Д., Брынза Н.С., Петрушина А.Д., Слащева Д.М., Сосновская С.В. Состояние детской фтизиатрической службы в Тюменской области: достижения и перспективы. Туберкулёз и социально-значимые заболевания. 2019;(2):3–7. EDN: XXXQLN.

[33] Sharapova OV, Brynza NS, Kicha DI, Gerasimova LI, Slashcheva DM, Pirogova ND, Petrushina AD. Improvement of institutions for dispensary observation of children from the risk group in phthisiology. Zdravookhranenie Rossiyskoy Federatsii. 2020;64(5):264–270. (In Russ.) DOI: 10.46563/0044-197X-2020-64-5-264-270.

[34] Шарапова О.В., Брынза Н.С., Кича Д.И., Герасимова Л.И., Слащева Д.М., Пирогова Н.Д., Петрушина А.Д. Совершенствование организации диспансерного наблюдения за детьми группы риска во фтизиатрии. Здравоохранение Российской Федерации. 2020;64(5):264–270. DOI: 10.46563/0044-197X-2020-64-5-264-270.

[35] Rosstat Order No. 483 dated December 31, 2010 (as amended on December 27, 2016) “On Approval of Statistical Tools for the Organization of Federal Statistical Observation by the Ministry of Health and Social Development of Russia over the Activities of Health System Institutions”. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_109766/ (access date: 10.02.2022). (In Russ.)

[36] Приказ Росстата от 31.12.2010 №483 (ред. от 27.12.2016) «Об утверждении статистического инструментария для организации Минздравсоцразвития России федерального статистического наблюдения за деятельностью учреждений системы здравоохранения». http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_109766/ (дата обращения: 10.02.2022).

[37] Yagudina RI, Litvinenko MM, Sorokovi¬kov IV. Patients registry: structure, functions, opportunities of appliance. Farmakoekonomika. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya. 2011;4(4):3–7. (In Russ.)

[38] Ягудина Р.И., Литвиненко М.М., Сороковиков И.В. Регистры пациентов: структура, функции, возможности использования. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011;4(4):3–7.

[39] Gliklich RE, Dreyer NA, Leavy MB. Registries for evaluating patient outcomes: A user's guide. 3rd ed. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Qua¬lity (US). 2014. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK208643/ (access date: 10.02.2022).

[40] Minakov SN, Levina YuV, Prostov MY. Population based cancer register. Functionality, challenges, and existing problems. Malignant tumours. 2019;9(1):6–9. (In Russ.) DOI: 10.18027/2224-5057-2019-9-1-6-9.

[41] Минаков С.Н., Левина Ю.В., Простов М.Ю. Популяционный раковый регистр. Функциональные возможности, задачи и существующие проблемы. Злокачественные опухоли. 2019;9(1):6–9. DOI: 10.18027/2224-5057-2019-9-1-6-9.

[42] Boytsov SA, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Drozdova LYu, Lukyanov MM, Zagrebelnyi AV, Ginzburg ML. Registers in cardiology: their principles, rules, and real-word potential. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2013;12(1):4–9. (In Russ.) DOI: 10.15829/1728-8800-2013-1-4-9.

[43] Бойцов С.А., Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Дроздова Л.Ю., Лукьянов М.М., Загребельный А.В., Гинзбург М.Л. Регистры в кардиологии. Основные правила проведения и реальные возможности. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2013;12(1):4–9. DOI: 10.15829/1728-8800-2013-1-4-9.

[44] Bashlakova EE, Andreev DA, Khachanova NV, Davуdovskaya MV. Re¬gistries. Types of registries. Registries of hemophilia (review). Vrach i informatsionnye tekhnologii. 2018;(1):33–42. (In Russ.)

[45] Башлакова Е.Е., Андреев Д.А., Хачанова Н.В., Давыдовская М.В. Регистры. Виды регистров. Регистры больных гемофилией (обзор). Врач и информационные технологии. 2018;(1):33–42. EDN: YWELIC.

[46] Zheleznyakova IA, Pirova GI, Proxorovich EA. Patient registers and account registries of compulsory medical insurance: integration and replaceabi¬lity. Farmakoekonomika. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2018;11(4):67–72. (In Russ.) DOI: 10.10.17749/2070-4909.2018.11.4.067-072.

[47] Железнякова И.А., Пирова Г.И., Прохорович Е.А. Регистры пациентов и реестры счетов по ОМС: вопросы интеграции и взаимозаменяемости. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2018;11(4):67–72. DOI: 10.10.17749/2070-4909.2018.11.4.067-072.

[48] Ehrlich AD. The registers of acute coronary syndromes — their types, characteristics and significance in clinical. Annals of The Russian Academy of Medical Sciences. 2012;67(4):30–39. (In Russ.)

[49] Эрлих А.Д. Регистры острых коронарных синдромов — их виды, характеристики и место в клинической практике. Вестник Российской академии медицинских наук. 2012;67(4):30–39. EDN: OXNFCH.

[50] Alekseeva EI, Lomakina OL, Valieva SI, Bzarova TM. Review of international registers of patients with systemic juvenile idiopathic arthritis. Current Pediatrics. 2017;16(1):18–23. (In Russ.). DOI: 10.15690/vsp.v16i1.1690.

[51] Алексеева Е.И., Ломакина О.Л., Валиева С.И., Бзарова Т.М. Обзор международных регистров пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом. Вопросы современной педиатрии. 2017;16(1):18–23. DOI: 10.15690/vsp.v16i1.1690.

[52] Fedonnikov AS, Kolesnikova AS, Rozhkova YuYu, Kirillova IV, Bessonov LV, Ulyanov VYu, Kossovich LYu. Methodology of advanced medical information registries design. Saratov Journal of Medical Scienti¬fic Research. 2018;14(3):434–437. (In Russ.)

[53] Федонников А.С., Колесникова А.С., Рожкова Ю.Ю., Кириллова И.В., Бессонов Л.В., Ульянов В.Ю., Коссович Л.Ю. Методология проектирования специализированных регистров медицинской информации. Саратовский научно-медицинский журнал. 2018;14(3):434–437. EDN: YZNJFJ.

[54] Methodological guidelines and recommendations for efficient and rational governance of patient registries. Editors Metka Zaletel, Marcel Kralj. El. book. Ljubljana: National Institute of Public Health; 2015. https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/ehealth/docs/patient_registries_guidelines_en.pdf (access date: 10.02.2022).

[55] Nеuwеlt РM, Kеаrns RA, Brоwnе AJ. Thе рlасе оf rесерtiоnists in ассеss tо рrimаry саrе: Сhаllеngеs in thе sрасе bеtwееn соmmunity аnd соnsultаtiоn. Sос Sсi Mеd. 2015;133:287–295. DOI: 10.1016/j.socscimed.2014.10.010.

[56] Vikhman VV, Yakovina IN. Prerequisites for developing a single cardiological register model. Doklady Akademii nauk vysshey shkoly Rossiyskoy Federatsii. 2017;(4):52–57. (In Russ.) DOI: 10.17212/1727-2769-2017-4-52-57.

[57] Вихман В.В., Яковина И.Н. Предпосылки разработки модели единого кардиологического регистра. Доклады Академии наук высшей школы Российской Федерации. 2017;(4):52–57. DOI: 10.17212/1727-2769-2017-4-52-57.

[58] Federal Law of the Russian Fede¬ration No. 323-F3 dated November 21, 2011 “On the fundamentals of protecting the health of citizens of the Russian Federation”. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (access date: 10.02.2022). (In Russ.)

[59] Федеральный закон Российской Федерации №323-Ф3 от 21 ноября 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (дата обращения: 10.02.2022).

[60] Decree of the Government of the Russian Federation of April 8, 2017 No. 426 “On approval of the rules for maintaining the fede¬ral register of persons infected with the human immunodeficiency virus and the federal register of persons with tuberculosis”. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_215372/ (access date: 10.02.2022). (In Russ.)

[61] Постановление Правительства Российский Федерации от 8 апреля 2017 г. №426 «Об утверждении правил ведения федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и федерального регистра лиц, больных туберкулёзом». http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_215372/ (дата обращения: 10.02.2022).

[62] Testov VV, Dergachev AV, Belilovsky EM, Sterlikov SA. Organization of federal and territorial registers of patients with tuberculosis. Current problems of health care and medical statistics. 2021;(1):27–44. (In Russ.)

[63] Тестов В.В., Дергачев А.В., Белиловский Е.М., Стерликов С.А. Организация федерального и территориального регистров лиц, больных туберкулёзом. Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. 2021;(1):27–44. EDN: HEWWBP.

[64] Order of the Ministry of Health of Russia dated March 13, 2019 No. 127n “On approval of the procedure for dispensary observation of patients with tuberculosis, persons who are or have been in contact with a source of tuberculosis, as well as persons suspected of having tuberculosis and cured of tuberculosis and recognizing paragraphs 16–17 of the Procedure as invalid providing medical care to patients with tuberculosis, approved by the order of the Ministry of Health of the Russian Fede¬ration dated November 15, 2012 No. 932n”. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_327333/ (access date: 10.02.2022). (In Russ.)

[65] Приказ Минздрава России от 13.03.2019 №127н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за больными туберкулёзом, лицами, находящимися или находившимися в контакте с источником туберкулёза, а также лицами с подозрением на туберкулёз и излеченными от туберкулёза и признании утратившими силу пунктов 16–17 Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулёзом, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №932н». http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_327333/ (дата обращения: 10.02.2022).

[66] Slashcheva DM, Reshetnikova YuS, Brynza NS, Pirogova ND, Petrushina AD. Russian Federation. Registration of children with latent tuberculosis infection. Certificate of state registration of the computer program No. 2022613800 RF. Application No. 2022612393: Appl. 02.16.2022, publ. 03.15.2022. https://www.fips.ru/registers-doc-view/fips_servlet?DB=EVM&DocNumber=2022613800&TypeFile=html (access date: 10.04.2022). (In Russ.)

[67] Слащева Д.М., Решетникова Ю.С., Брынза Н.С., Пирогова Н.Д., Петрушина А.Д. Российская Федерация. Учёт детей с латентной туберкулёзной инфекцией. Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ №2022613800 РФ. Заявка №2022612393: заявл. 16.02.2022, опубл. 15.03.2022. https://www.fips.ru/registers-doc-view/fips_servlet?DB=EVM&DocNumber=2022613800&TypeFile=html (дата обращения: 10.04.2022).

RIGHTS & PERMISSIONS

Eco-Vector